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［医薬品］ インフルエンザHAワクチンなどで、「使用上の注意」改訂を指示 （会員限定記事）
厚生労働省はこのほど、日本製薬団体連合会に宛てて「使用上の注意」の改訂を求める通知を発出した。インフルエンザHAワクチンなど4種のインフルエンザワクチンについて、添付文書の「使用上の注意」を改訂する
発信元安全対策課
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［医療安全］ 名称類似の医薬品、成分名表記か双方名称変更か 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省が8月25日に開催した、医薬品・医療機器等対策部会で配付された資料。この日は、第32回および33回の、医薬品および医療機器のヒヤリ・ハット事例等収集結果について報告が行われた。 医薬品に
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［医薬品］ アミトリプチリン塩酸塩などで、「使用上の注意」改訂を指示 （会員限定記事）
厚生労働省はこのほど、日本製薬団体連合会に宛てて「使用上の注意」の改訂に関する事務連絡を行った。精神神経用剤、合成抗菌剤などに関し、添付文書の「使用上の注意」を改訂するよう関係業者に働きかけることを
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［医薬品］ 医薬品安全に向けた医療データベースの構築、提言を取りまとめ （会員限定記事）
厚生労働省は8月25日に、医薬品の安全対策における医療関係データベースの活用方策に関する懇談会の報告書として、「電子化された医療情報データベースの活用による医薬品等の安全・安心に関する提言」（日本の
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［医療安全］ 副作用報告の情報共有と詳細調査の流れを示す 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は7月29日に、医療機関等からの副作用等報告に関する独立行政法人医薬品医療機器総合機構（以下、PMDA）における詳細調査の標準的な作業の流れについての事務連絡を行った。厚労省は同日、副作用
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［医薬品］ 医薬品安全に向けた医療データベース構築、提言案の議論深まる （会員限定記事）
厚生労働省が7月22日に開催した、医薬品の安全対策等における医療関係データベースの活用方策に関する懇談会で配付された資料。この日は、提言案の取りまとめに向けて議論を深めた。 「電子化された医療情報
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［意見募集］ 電子化された医療情報データベースを構築し、新たな安全対策へ （会員限定記事）
厚生労働省は6月22日に、「電子化された医療情報データベースの活用による医薬品等の安全・安心に関する提言（案）（日本のセンチネル・プロジェクト）」に関する意見募集を開始した。 医薬品等の安全性評価
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［医薬品］ 67.5％の薬局で第1類医薬品を取扱い、規定違反は2.4％ （会員限定記事）
厚生労働省は6月18日に、平成21年度「一般用医薬品販売制度定着状況調査」の結果報告書を公表した。この調査は、平成21年6月1日から施行された改正薬事法が、全国の薬局および店舗販売業の販売現場におい
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［医薬品］ レセプトデータ用いた医療安全対策、データの妥当性保証が鍵 （会員限定記事）
厚生労働省が6月16日に開催した、医薬品の安全対策等における医療関係データベースの活用方策に関する懇談会で配付された資料。この日は、提言取りまとめに向けた議論を行うとともに、有識者からのヒアリングな
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［医薬品］ 骨髄腫治療薬のレブラミド、承認熱望する意見多数 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省が5月31日に開催した、薬事・食品衛生審議会の医薬品等安全対策部会安全対策調査会で配付された資料。この日は、レブラミド（レナリドミド水和物）適正管理手順や、サリドマイド製剤安全管理手順など
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［医薬品］ 医薬品安全に向けた医療データベース構築で提言案示す 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省が5月19日に開催した、医薬品の安全対策等における医療関係データベースの活用方策に関する懇談会で配付された資料。この日は、提言案について議論を行った。 提言案では、何よりもまず「医療デー
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［医薬品］ プッシュメール登録医療機関、医薬品添付文書改訂情報を早期入手 （会員限定記事）
厚生労働省は5月19日に、適正使用情報提供状況確認等事業の最終報告書を公表した。これは、厚労省から製造販売業者に指示した医薬品の添付文書の改訂等の適正使用情報が、製造販売業者から医療機関に対して適切