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［意見募集］ 血管造影用カテーテルなど認証基準の追加に向け告示を一部改正 （会員限定記事）
厚生労働省は4月27日に、「薬事法第23条の2第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器」の一部を改正する件（案）に関する意見募集を開始した。 薬事法（昭和35年法律第145号）
発信元厚生労働省
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［医薬品］ 不活性化ポリオワクチン、イモバックスポリオ皮下注が日本初承認 （会員限定記事）
厚生労働省は4月27日に、新医薬品として承認された医薬品に関する事務連絡を行った。 今回、薬事法に基づき再審査を受ける新医薬品として1品目、イモバックスポリオ皮下注（サノフィパスツール株式会社）の
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［介護保険］ 27年度の次期介護報酬改定に向け、生活期リハの実態等を調査 （会員限定記事）
厚生労働省は4月26日に、社会保障審議会介護給付費分科会の「介護報酬改定検証・研究委員会」の初会合を開催した。 診療報酬改定においては、改定の影響を調査検証する組織（結果検証部会）が中医協に設けら
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［社会保障］ マイナンバーにおける医療個別法、法的・技術的枠組みの論点 （会員限定記事）
厚生労働省は4月26日に、「社会保障分野サブワーキンググループ」と「医療機関等における個人情報保護のあり方に関する検討会」による合同会合を開催した。合同部会では、マイナンバーに関連する医療分野の特別
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［特定機能病院］ 特定機能病院で過半数、地域医療支援病院で7割が紹介なし （会員限定記事）
厚生労働省は4月26日に、特定機能病院及び地域医療支援病院のあり方に関する検討会を開催した。この日は、特定機能病院と地域医療支援病院の承認要件について議論を行った。 特定機能病院の承認要件見直しに
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［臓器移植］ 専門医制度見直しに伴い、臓器移植ガイドラインを一部修正 （会員限定記事）
厚生労働省は4月26日に、「『臓器の移植に関する法律』の運用に関する指針（ガイドライン）の一部改正」についての通知を発出した。 今般、ガイドラインの一部が改正されたことから、その詳細について解説し
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［医薬品］ 医薬品のリスクを最小化するための計画書、様式などを通知 （会員限定記事）
厚生労働省は4月26日に、医薬品リスク管理計画の策定に関する通知を発出した。これは、4月11日付の通知「医薬品リスク管理計画指針について」の具体的な計画書様式などを示すもの。 様式は、（1）医薬品
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［意見募集］ 治験手続きの効率化等進めるため、関連省令を改正へ （会員限定記事）
厚生労働省は4月26日に、薬事法施行規則等の一部を改正する省令（案）に関する意見募集を開始した。 これは、国際的な治験基準の統一・治験手続きの効率化を図るために、「薬事法施行規則」と「医薬品の臨床
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［材料価格］ ゴアドライシールシースなど、新区分により暫定価格を示す （会員限定記事）
厚生労働省は4月26日に、医療機器の保険適用に関する通知を発出した。ここでは、5月1日から新たに保険収載された医療機器を掲載している。 区分C1（新機能）とされたのは、（1）心臓手術用のカテーテル
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［材料価格］ 医療機器の保険適用通知で、製品名等の誤りを訂正 （会員限定記事）
厚生労働省は4月26日に、平成23年11月30日付の通知（保医発1130第6号）、23年12月28日付の通知（保医発1228第2号）、24年2月29日付の通知（保医発0229第3号）、24年2月29
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［診療報酬］ 入院基本料等のコスト調査めぐり、支払側と診療側で早くも舌戦 （会員限定記事）
厚生労働省は4月25日に、中医協の診療報酬基本問題小委員会を開催した。 平成22年度の改定論議の中で、総会と基本小委のメンバーがほぼ同じ構成となったことから、それまで基本小委で審議していた主要論議
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［診療報酬］ 費用対効果、粒子線治療について26年度から試行的導入へ （会員限定記事）
厚生労働省は4月25日に、中医協総会を開催した。この日は、費用対効果評価について議論を行った。 26年度改定に向けて、「基本診療料」「費用対効果評価」「長期収載品の価格」「消費税問題」を議論してい