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［通知］ 希少疾病用医薬品にmetirosineなど2品目を指定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は5月25日付で、希少疾病用医薬品の指定および希少疾病用医薬品の指定取消しに関する通知を発出した。 希少疾病用医薬品として新たに指定されたのは、2品目。（1）小野薬品工業の「metiros
発信元医薬食品局
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［通知］ 先進医療通知の一部改正、6月4日から適用 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は5月25日付で、「厚生労働大臣の定める先進医療及び施設基準の制定等に伴う実施上の留意事項及び先進医療に係る届出等の取扱い」の一部改正に関する通知を発出した。 先進医療の実績報告において、
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［通知］ 新たに6物質を指定薬物に指定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は5月22日付で、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第15項に規定する指定薬物および同法第76条の4に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正」に関す
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［医薬品］ スイッチOTC選定に多様な主体の提案とパブコメを 厚労省研究事業 （会員限定記事）
厚生労働省は5月20日、「一般用医薬品の地域医療における役割と国際動向に関する研究報告」を公表した。2014年度厚生労働科学研究費補助金による研究で、一般用医薬品の生活者意識やスイッチOTC化（医療
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［通知］ 医薬品13品目の名称を新たに定める 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は5月18日付で、13品目の「医薬品の一般的名称（JAN）」を新たに定めたことを周知する通知を発出した(参照)。13品目は次の通り。 「エロツズマブ（遺伝子組換え）」(参照)、「タバルマブ
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［事務連絡］ シロップ剤の総エタノール含量は最終製品中で1％未満 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は5月14日付で、「かぜ薬等の製造販売承認事務の取り扱い」に関し、5項目の「質疑応答集（Q＆A）」を明示した事務連絡を行った(参照)。2015年3月25日付で発出された通知「かぜ薬の製造販
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［医療安全］ 子供の医薬品誤飲防止や誤接続防止コネクタを討議 厚労省部会 （会員限定記事）
厚生労働省は5月12日、「医薬品・医療機器等対策部会」を開催し、（1）子供による医薬品誤飲事故の防止(参照)、（2）誤接続防止コネクタに関する国際規格の導入(参照)、（3）血漿分離器の取り違え事故の
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［パブコメ］ 医療機器のJIS規格の制定・改正に関する意見募集 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は現在、医療機器に関して厚生労働大臣が所管する日本工業規格（JIS）の規格案（制定案・改正案）に対する意見（パブリックコメント）を募集している。関連する医療機器はそれぞれ次の通り。 制定案
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［感染症対策］ リベリアのエボラ終息宣言をふまえ対応公表 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は5月11日、世界保健機関（WHO）が、西アフリカのリベリアにおけるエボラ出血熱流行の終息宣言（5月9日公表）を出したことを受け、「リベリアについて、エボラ出血熱流行国としての対応取りやめ
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［パブコメ］ 糖尿病性腎症治療薬の臨床評価方法GLで意見募集 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は5月8日、糖尿病性腎症治療薬の臨床評価方法に関するガイドライン（GL）案(参照)に関する意見募集（パブリックコメント）を開始した。同案は、厚生労働科学研究班において、糖尿病性腎症に対する
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［医薬品］ 医薬品販売調査、ネット販売の法遵守に課題 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は5月1日、「医薬品販売制度実態把握調査」の結果を公表した。消費者が薬局や薬店において購入可能な医薬品の販売実態を、一般消費者からの目線で調査し、販売の適正化をはかるのが目的。（1）薬局・
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［医療機器］ 歯科検診撮影装置などの認証基準改正案を提示 医療機器部会 （会員限定記事）
厚生労働省は4月28日、薬事・食品衛生審議会の「医療機器・体外診断薬部会」を開催し、指定管理医療機器の認証基準案について報告された(参照)。指定管理医療機器とは、厚生労働大臣の承認にかわり、登録認証