- ジャンル:
Daily
［医薬品］ 未承認薬等の検討進む、代謝WGでは検討済が9品目 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省が3月31日に開催した、医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議で配付された資料。この日は、専門作業班（ワーキンググループ：WG）の検討状況等について報告を受けた。 未承認薬につい
発信元医薬食品局
- ジャンル:
Daily
［救急医療］ 消防機関でのAED使用では、事後検証体制も重要 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3月30日に、消防機関における自動体外式除細動器（AED）の取扱いについて事務連絡を行った。AED製造販売業者に宛てた不具合情報収集に関する通知と、都道府県に宛てたAEDの取扱いに関する
- ジャンル:
Daily
［医療安全］ 販売名類似した医薬品の取違え事例を紹介 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省が3月25日に開催した、医薬品・医療機器等対策部会で配付された資料。この日は、第30回および31回の、医薬品および医療機器のヒヤリ・ハット事例等収集結果について報告が行われた。 医薬品に
- ジャンル:
Daily
［医療機器］ 「人工内耳」など4品目について早期導入を検討 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省が3月19日に開催した、医療ニーズの高い医療機器等の早期導入に関する検討会で配付された資料。この日は、これまでの選定品目の現状や早期導入候補品の選定について議論した。 早期導入候補品には
- ジャンル:
Daily
［医療機器］ 次世代医療機器開発に向け、WGの検討状況を報告 厚労省ほか （会員限定記事）
厚生労働省と経済産業省が3月15日に開催した、次世代医療機器評価指標検討会と医療機器開発ガイドライン評価検討委員会の合同検討会で配付された資料。この日は、各ワーキンググループ（WG）の検討状況報告を
- ジャンル:
Daily
［医薬品］ 医薬分業が最も進んでいるのは77.3％の秋田県 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省がこのほど開催した、平成21年度医薬分業指導者協議会で配付された資料。最近の薬事行政や、都道府県における医薬分業計画等策定事業などについての報告が行われた。 資料では、（1）調剤報酬の改
- ジャンル:
Daily
［医薬品］ 平成22年度の審査体制などを説明 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省がこのほど開催した、薬務関係主管課長会議で配付された資料。この会議は、医薬食品局が所管する平成22年度の薬務関係事業について、都道府県の主管課長に説明するもの。 資料では、（1）平成22
- ジャンル:
Daily
［新型インフル］ 輸入ワクチンの特例承認、意見募集の結果と対応とりまとめ （会員限定記事）
厚生労働省は2月22日に、輸入新型インフルエンザワクチンの特例承認に関する意見募集の結果概要を公表した。これは、新型インフルエンザの輸入ワクチンである、「アレパンリックス（H1N1）筋注（グラクソ・
- ジャンル:
Daily
［意見募集］ 歯科用ユニット等認証基準など、薬事法一部改正へ （会員限定記事）
厚生労働省は2月19日に、「薬事法第23条の2第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器」の一部改正について、意見募集を開始した。 今回は、核医学装置ワークステーション等認証基準
- ジャンル:
Daily
［医薬品］ 製薬企業のための実行的な品質マネジメントシステムのモデル示す （会員限定記事）
厚生労働省はこのほど、医薬品品質システムに関するガイドラインについて通知を出した。これは、優れた医薬品の国際的な研究開発の促進や、患者への迅速な提供を図るため、日米EU医薬品規制調和国際会議（ICH
- ジャンル:
Daily
［医薬品］ レセプト等のデータベースを医療安全に活用する方策案を提示 （会員限定記事）
厚生労働省が2月15日に開催した、医薬品の安全対策等における医療関係データベースの活用方策に関する懇談会で配付された資料。この日は、これまでの議論を踏まえた「医療関係データベースを活用した医薬品等安
- ジャンル:
Daily
［新型インフル］ ワクチンの安全性について活発な議論続く 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省が2月12日に開催した、薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会及び新型インフルエンザ予防接種後副反応検討会の合同開催で配付された資料。この日も、前回会合に引き続き新型インフ