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［医薬品］ シダトレンスギ花粉舌下液、副作用発現のリスクに留意した使用を （会員限定記事）
厚生労働省は1月17日に、「舌下投与用標準化スギ花粉エキス原液製剤の使用に当たっての留意事項」に関する通知を発出した。 舌下投与用標準化スギ花粉エキス原液製剤（販売名：シダトレンスギ花粉舌下液20
発信元医薬食品局
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［医薬品］ レボノルゲストレルの過多月経への適応等、公知申請へ （会員限定記事）
厚生労働省は1月16日に、「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」を開催した。 この日は第1回・第2回要望に係る検討状況を確認したほか、企業から出された開発工程表について検討を行った。 第
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［医薬品］ バルプロ酸ナトリウムなど11医薬品の「使用上の注意」を改訂 （会員限定記事）
厚生労働省は1月7日に、医薬品の「使用上の注意」の改訂について通知を発出した。 医薬品の品質、有効性・安全性に関する情報の収集、調査・検討等を踏まえ、「使用上の注意」の改訂が必要な品目について、日
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［意見募集］ 一般用薬ネット販売行う薬局の開設許可申請詳細ルール等定める （会員限定記事）
厚生労働省は12月26日に、「薬事法施行令の一部を改正する政令（案）」と「薬事法施行規則等の一部を改正する省令（案）」に関する意見募集を開始した。 「薬事法及び薬剤師法の一部を改正する法律」が成立
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［医療安全］ ドネペジル塩酸塩など13品目、自動車運転等に関する規定見直し （会員限定記事）
厚生労働省は12月26日に、医薬品・医療機器等安全性情報No.308を公表した。 今回は、（1）医療用医薬品の自動車運転等の注意等の記載に関する見直し等（2）重要な副作用等に関する情報（3）使用上
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［26年度予算］ 革新的製品の開発・実用化促進のため、PMDA―WESTの体制整備 （会員限定記事）
厚生労働省の医薬食品局は12月24日に、同局所管分の平成26年度予算（案）の概要を発表した。 医薬食品局が計上した平成26年度予算額は86億9600万円で、前年度当初予算に比べ3億1000万円・3.
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［医療機器］ 25年度前期の医療機器不具合報告件数、4期連続増加の1万2690件 （会員限定記事）
厚生労働省は12月18日に、薬事・食品衛生審議会の「医療機器安全対策部会」を開催した。 この日は（1）市販後安全対策（2）不具合等（3）感染症―について報告を受けた。 （1）の市販後安全対策に関して
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［意見募集］ 一般用薬ネット解禁の施行まで、離島等への2類薬郵便販売認める （会員限定記事）
厚生労働省は12月9日に、「薬事法施行規則等の一部を改正する省令の一部を改正する省令（案）」に関する意見募集を開始した。 一般用医薬品については、劇薬とスイッチ直後品目を除き、一定の要件を満たした
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［医療保険］ 医療上の必要性の高い抗がん剤、迅速に先進医療に導入 （会員限定記事）
厚生労働省は11月29日に、「厚生労働大臣の定める先進医療及び施設基準の制定等に伴う実施上の留意事項及び先進医療に係る届出等の取扱いについて」の一部改正に関する通知を発出した。 最先端医療の保険診
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［医療安全］ 「医薬品副作用被害救済制度」の情報提供等への協力を要請 （会員限定記事）
厚生労働省は11月28日に、医薬品・医療機器等安全性情報No.307を公表した。 今回は、（1）医薬品副作用被害救済制度の概要と医薬品の使用が適正と認められない事例（2）重要な副作用等に関する情報
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［医薬品］ ドネペジル塩酸塩など8医薬品の「使用上の注意」を改訂 （会員限定記事）
厚生労働省は11月26日に、医薬品の「使用上の注意」の改訂について通知を発出した。 医薬品の品質、有効性・安全性に関する情報の収集、調査・検討等を踏まえ、「使用上の注意」の改訂が必要な品目について
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［インフル］ 抗インフル薬リレンザの有効期間を10年間に延長 （会員限定記事）
厚生労働省は11月25日に、「抗インフルエンザウイルス薬リレンザの有効期間の延長等」に関する通知を発出した。 リレンザの製造販売メーカー（グラクソ・スミスクライン社）から「使用期限延長に関する報告