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［医薬品］ 医療用配合剤の注射剤・インスリン製剤の販売名の取扱い一部改正 （会員限定記事）
厚生労働省は7月10日に、「『医療用配合剤の販売名命名の取扱い』及び『インスリン製剤販売名命名の取扱い』の一部改正」に関する通知を発出した。 これは、医療用配合剤のうち注射剤について、配合剤であるこ
発信元医薬食品局
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［医薬品］ パロキセチン塩酸塩水和物など8医薬品の「使用上の注意」を改訂 （会員限定記事）
厚生労働省は7月8日に、医薬品の「使用上の注意」の改訂について通知を発出した。 医薬品の品質、有効性・安全性に関する情報の収集、調査・検討等を踏まえ、「使用上の注意」の改訂が必要な品目について、日
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［医薬品］ カバジタキセル アセトン付加物、前立腺がん治療時の留意事項示す （会員限定記事）
厚生労働省は7月4日に、「カバジタキセル アセトン付加物製剤の使用に当たっての留意事項」に関する通知を発出した。 「カバジタキセル アセトン付加物製剤（販売名：ジェブタナ点滴静注60mg）」につい
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［医薬品］ ニボルマブ製剤、悪性黒色腫治療時の留意事項など示す （会員限定記事）
厚生労働省は7月4日に、「ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項」に関する通知を発出した。 「ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤（販売名：オプジーボ点滴静注20mg、同100mg）」
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［医薬品］ アレクチニブ製剤、副作用回避に注意喚起 （会員限定記事）
厚生労働省は7月4日に「アレクチニブ製剤の使用に当たっての留意事項」に関する通知を発出した。 アレクチニブ製剤（販売名：アレセンサカプセル20mg、40mg）は、同日「ALK融合遺伝子陽性の切除不能
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［医療情報］ 医療情報データベース、28年度からの本格運用に向け拡充すべき （会員限定記事）
厚生労働省は7月1日に、「医療情報データベース基盤整備事業のあり方に関する検討会」の報告書を公表した。 医療情報データベース基盤整備事業は、厚労省とPMDA（医薬品医療機器総合機構）で10の拠点医
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［医療安全］ フェントステープに「慢性疼痛」への効能追加、適正処方を要請 （会員限定記事）
厚生労働省は6月20日に、「フェンタニルクエン酸塩経皮吸収型製剤の使用に当たっての留意事項」に関する通知を発出した。 フェンタニルクエン酸塩経皮吸収型製剤（販売名：フェントステープ1mgほか）につ
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［医療安全］ 単回使用医療機器、特段の合理性ない限り再使用は厳禁 （会員限定記事）
厚生労働省は6月19日に、「単回使用医療機器の取扱いの周知徹底」に関する通知を発出した。 酸素マスクや挿管チューブ、気管切開チューブなどの単回使用医療機器については、その添付文書に「再使用禁止」で
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［医薬品］ 世界に先駆けて画期的な新薬を開発するためのパッケージ戦略策定 （会員限定記事）
厚生労働省は6月17日に、革新的医薬品等の実用化を促進するための「先駆けパッケージ戦略」について発表した。 これは、省内の「世界に先駆けて革新的医薬品等の実用化を促進するための省内プロジェクトチー
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［医薬品］ 一般用薬ネット販売解禁受け、医薬品等の安全性情報報告様式改正 （会員限定記事）
厚生労働省は6月12日に、「医薬品・医療機器等安全性情報報告制度」の報告様式の変更に関する通知を発出した。 医薬品や医療機器によって「副作用」「感染症」「不具合」が発生した場合には、健康被害の拡大
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［医薬品］ 要指導医薬品、販売開始日等を厚労省に届出ることが必要に （会員限定記事）
厚生労働省は6月12日に、「要指導医薬品の販売日等の届出に関する取扱い」について事務連絡を行った。 要指導医薬品は、「スイッチ直後品目（医療用医薬品から一般用医薬品に転用されて間のないもの）」「劇
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［意見募集］ 登録販売者の実務要件廃止、一方で業務の質を担保する規定新設 （会員限定記事）
厚生労働省は6月9日に、「薬事法施行規則等の一部を改正する省令（案）」に関する意見募集を開始した。意見は平成26年7月8日まで募集している(参照)。 これは、一般用医薬品の販売等に従事する「登録販