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［医療安全］ 在宅酸素療法患者宅での火災が後絶たず、注意喚起 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省はこのほど、自力では体内に十分な酸素を取り入れられない患者が自宅で酸素吸入をする「在宅酸素療法」に関連する火災への注意喚起を行った(参照)。2010年にも同じ件で通知が発出されたが、同様の
発信元医薬食品局
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［事務連絡］ コンタクトレンズの添付文書に関する自主基準を改定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は6月20日付で、「視力補正用および非視力補正用コンタクトレンズの添付文書および表示に関する自主基準の改定」に関する事務連絡を行った(参照)。 自主基準は製品の添付文書を装用者向けとして作
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［薬剤師］ 薬剤師国試の合格率76.85％、6年制新卒は86.24％ 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3月28日、2016年の「第101回薬剤師国家試験の結果」を発表した。 薬剤師国家試験は、受験者数1万4,949人に対し、合格者数は1万1,488人（男性4,515人、女性6,973人）
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［通知］ 鎮咳去痰薬と鼻炎用内服薬の知事承認範囲を改正 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3月28日付で、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第80条第2項第5号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品の種類等の一部改正」に関する通知を発出
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［医療安全］ 海外死亡事故報告を鑑みカテーテルガイドワイヤ自主回収 （会員限定記事）
厚生労働省は10月14日、ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社が輸入したアテローム切除アブレーション式血管形成術用カテーテル（心臓・中心循環系用カテーテルガイドワイヤ）を自主回収すること
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［医薬品］ 未承認・適応外薬の検討・開発の最新状況 未承認薬検討会議 （会員限定記事）
厚生労働省は10月14日、「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」を開催した。この検討会議は、医療上必要な医薬品や適応（未承認薬など）に関する必要性の評価や、承認のために必要な試験の有無・
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［医薬品］ 亜酸化窒素製品の無許可販売への取り締まり強化を発表 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は9月30日、「シバガス」などの名称で、処方箋医薬品（吸入麻酔薬）である亜酸化窒素製品を無許可で販売する業者は、医薬品医療機器法24条（無許可販売の禁止）などに違反しているおそれがあるとし
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［通知］ 高度管理医療機器認証基準の取り扱いについて通知 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は9月30日付で、「高度管理医療機器の認証基準に関する取り扱い」に関する通知を発出した。 「医薬品、医療機器等の品質、有効性および安全性の確保等に関する法律第23条の2の23第1項の規定に
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［通知］ 「新薬剤師国家試験について」、「合格基準」を改正 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は9月30日付で、「新薬剤師国家試験について」（2010年1月20日付、局長通知）の一部改正に関する通知を発出した。 「薬剤師国家試験のあり方に関する基本方針の見直しに関する中間とりまとめ
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［事務連絡］ かぜ薬等の製造販売承認基準など15通知を英訳 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は9月29日付で、「かぜ薬等の製造販売承認基準の英訳」に関する事務連絡を行った。一般用医薬品のうち、「かぜ薬の製造販売承認基準」、「解熱鎮痛薬の製造販売承認基準」、「鼻炎用内服薬の製造販売
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［事務連絡］ 再審査を受ける新医薬品に27品目承認 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は9月28日付で、「新医薬品として承認された医薬品」に関する事務連絡を行った。薬事法や医薬品医療機器等法に基づき再審査を受ける新医薬品として、ゼビアックスローション2％（マルホ）、マリゼブ
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［通知］ 「舌下投与用ダニ抽出エキス製剤」使用上の留意事項 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は9月28日付で、「舌下投与用ダニ抽出エキス製剤の使用に当たっての留意事項」に関する通知を発出した。同製剤は「ダニ抗原によるアレルギー性鼻炎に対する減感作療法」を効能・効果として承認された