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［医薬品］ 抗インフル薬の2医薬品、出血の恐れで添付文書を改訂 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3月1日付けで、抗インフルエンザウイルス薬のオセルタミビルリン酸塩（商品名・タミフル）とバロキサビルマルボキシル（ゾフルーザ錠）について、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を
発信元医薬安全対策課
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［医薬品］ 抗がん剤「ニボルマブ」などで添付文書改訂 厚労省・通知 （会員限定記事）
厚生労働省は2月12日付けで、抗がん剤のニボルマブ（遺伝子組換え）やトラスツズマブ（遺伝子組換え）などの添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に送付した。 ニボルマブ（
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［医薬品］ エクリズマブの効能・効果の範囲明確化で添付文書改訂 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は2月8日付けで、エクリズマブ（遺伝子組換え）製剤（販売名：ソリリス点滴静注300mg）の使用上の注意の改訂を日本製薬団体連合会宛に通知した。 同剤の「効能・効果に関連する使用上の注意」の
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［医薬品］ ヌシネルセンナトリウムの重大な副作用に水頭症追加 安全性情報 （会員限定記事）
厚生労働省は2月5日に発行した「医薬品・医療機器等安全性情報No.360」に、19成分の医薬品に関する使用上の注意の改訂を掲載し、注意を喚起した。脊髄性筋萎縮症治療薬「ヌシネルセンナトリウム」は、重
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［医療機器］ 心臓ペースメーカをクラスIで自主回収 日本メドトロニック （会員限定記事）
厚生労働省は1月18日、日本メドトロニックが輸入・販売している植込み型心臓ペースメーカについて、自主回収（回収および患者モニタリング）に着手したと発表した。回収分類は、重篤な健康被害や死亡の原因にな
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［医薬品］ 抗がん剤などで使用上の注意の改訂を指示 厚労省通知 （会員限定記事）
厚生労働省はこのほど、抗がん剤のアキシチニブやレナリドミド水和物などについて、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を日本製薬団体連合会に送付した。アキシチニブは、「重大な副作用」の項に「間
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［医療機器］ 心ペースメーカなどで健康被害の恐れ、患者モニタリング開始 （会員限定記事）
厚生労働省は11月28日、ボストン・サイエンティフィック ジャパンが輸入販売する植込み型心臓ペースメーカなどについて、患者モニタリングを開始すると発表した(参照)。 東京都から情報提供を受けたもの。
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［医薬品］ 痔疾用剤など4医薬品の使用上の注意改訂を指示 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は11月27日付けで、痔疾用剤など4医薬品について、添付文書の使用上の注意の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に送付した。 痔疾用剤の「硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸（生
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［インフル］ インフル罹患時の異常行動で注意喚起資材を作成 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は12月10日までに、インフルエンザ罹患時の異常行動について、医療機関に患者に対する注意喚起への協力を求める通知を都道府県などに発出した。抗インフルエンザウイルス薬の服用の有無や種類に関係
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［医薬品］ 高脂血症用剤の相互作用で注意喚起 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は11月20日に発行した「医薬品・医療機器等安全性情報No.358」に、12成分の医薬品に関する使用上の注意の改訂内容を掲載した。高脂血症用剤のフィブラート系薬剤とHMG－CoA還元酵素阻
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［医薬品］ ラモトリギンなど3医薬品の使用上の注意改訂を通知 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は10月23日、てんかん治療薬のラモトリギンなど3医薬品について、添付文書の使用上の注意の改訂を指示する通知を日本製薬団体連合会に送付した。ラモトリギンは、使用上の注意の「重大な副作用」の
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［医薬品］ 高齢者の医薬品適正使用GL、追補版の骨子案提示 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は9月18日、「高齢者医薬品適正使用ガイドライン作成ワーキンググループ（WG）」に、「高齢者の医薬品適正使用の指針」の追補版の骨子案を提示した。追補は、今年5月に通知された「総論編」を補完