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［医療改革］ 新たな定期接種ワクチン、副反応疑い報告基準案を提示 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は4日、厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会と薬事審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会の合同で開催された会合で、新たに定期接種に位置づけられるワクチンの副反応疑い報告基
発信元医薬安全対策課
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［医療改革］ 指定濫用防止医薬品に8成分を指定 薬事審議会部会 （会員限定記事）
薬事審議会・医薬品等安全対策部会は23日、現在「濫用等のおそれのある医薬品」に指定されている6成分に2成分を加えた計8成分を、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」（薬機
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［医薬品］ 下剤、浣腸剤など「使用上の注意」の改訂を指示 （会員限定記事）
厚生労働省は10月22日付で、「下剤、浣腸剤」などについて、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を日本製薬団体連合会に送付した。下剤、浣腸剤「ルビプロストン」では「重大な副作用」を新設。「
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［医療提供体制］ 地域フォーミュラリ低調、策定済み10府県 厚労省 （会員限定記事）
医療費を適正化するため、国が全国展開を目指している医療機関や薬局などによる地域フォーミュラリの策定が進んでいない。厚生労働省によると、5月30日までに策定していたのは全都道府県の21.3％に当たる1
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［医薬品］ その他の腫瘍用薬など「使用上の注意」の改訂を指示 （会員限定記事）
厚生労働省は7月30日付けで「その他の腫瘍用薬」などについて、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を日本製薬団体連合会に送付した(参照)。その他の腫瘍用薬「アファチニブマレイン酸塩」「フル
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［医薬品］ 血圧降下剤など「使用上の注意」の改訂を指示 （会員限定記事）
厚生労働省は5月20日付けで「血圧降下剤」などについて、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を日本製薬団体連合会に送付した(参照)。血圧降下剤「インダパミド」では「重要な基本的注意」および
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［医薬品］ 脳下垂体ホルモン剤など「使用上の注意」の改訂を指示 （会員限定記事）
厚生労働省は4月8日付けで「脳下垂体ホルモン剤」などについて、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を日本製薬団体連合会に送付した(参照)。脳下垂体ホルモン剤「デスモプレシン酢酸塩水和物（注
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［医薬品］ その他の腫瘍用薬など「使用上の注意」の改訂を指示 （会員限定記事）
厚生労働省は3月5日付けで「その他の腫瘍用薬」などについて、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を日本製薬団体連合会に送付した(参照)。その他の腫瘍用薬「アテゾリズマブ（遺伝子組換え）」な
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［医療機器］ 心臓ペースメーカ4千台弱でモニタリング開始 厚労省など （会員限定記事）
厚生労働省などは19日、アボットメディカルジャパンが植込み型心臓ペースメーカの「アシュリティMRI」「エンデュリティMRI」などを使用する患者のモニタリングを開始したと発表した(参照)。部品の製造工
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［医薬品］ 血液凝固阻止剤など「使用上の注意」の改訂を指示 （会員限定記事）
厚生労働省は1月29日付けで「血液凝固阻止剤」などについて、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を日本製薬団体連合会に送付した(参照)。血液凝固阻止剤「エドキサバントシル酸塩水和物」では「
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［感染症］ 妊娠可能性ある女性へのコロナ治療薬、注意呼び掛け 厚労省 （会員限定記事）
新型コロナウイルス感染症の治療薬「ゾコーバ錠」と「ラゲブリオカプセル」の投与後に妊娠が判明した事例の報告が継続していることを踏まえ、厚生労働省は両剤の添付文書などに記載する「使用上の注意」を改訂した
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［医薬品］ 向精神薬が自動車の運転に及ぼす影響、4区分案 厚労省 （会員限定記事）
向精神薬が自動車の運転に及ぼす影響について、厚生労働省は4つの判定区分に分ける案を公表した。判定区分は、「向精神薬が自動車の運転技能に及ぼす影響の評価方法に関するガイドラインの補遺（案）」に盛り込み