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［医薬品］ 新たに1医薬品を希少疾病用医薬品に指定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3月23日付で、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」の規定に基づき、希少疾病用医薬品として新たに1医薬品の指定について都道府県に通知した。新たに指定された医
発信元医薬品審査管理課
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［医薬品］ 医薬品1品目の一般的名称を決定 厚労省・通知 （会員限定記事）
厚生労働省は1日、新たに1医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。対象品目は、以下の通り。▽エンシトレルビル フマル酸(参照) こちらは会員記事です。（有料） MC+の会員になる ログインする
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［医薬品］ 新たに5医薬品を希少疾病用医薬品に指定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は2月25日付で、希少疾病用医薬品として新たに5医薬品の指定と1医薬品の指定取消しについて、都道府県に通知した。指定取消しとなった医薬品は、「無水ベタイン」（レクメド）。同医薬品については
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［医薬品］ 新型コロナウイルスの軽症者向け経口薬を特例承認 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は10日、ファイザーが開発した新型コロナウイルスの軽症者向け経口薬「パキロビッドパック」（一般名：ニルマトレルビル、リトナビル）を特例承認した(参照)。新型コロナの軽症者向け飲み薬の国内で
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［医薬品］ 医薬品1品目の一般的名称を決定 厚労省・通知 （会員限定記事）
厚生労働省は1月31日、新たに1医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。対象品目は、以下の通り。▽ニルマトレルビル(参照) こちらは会員記事です。（有料） MC+の会員になる ログインする 2
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［医薬品］ 5－11歳用のファイザー製新型コロナワクチンを特例承認 厚労省 （会員限定記事）
薬事・食品衛生審議会の医薬品第二部会は20日、米ファイザーの新型コロナウイルスワクチン「コミナティ筋注」の接種対象者を5－11歳とする特例承認を了承した(参照)。これを受け、厚生労働省が21日に正式
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［医薬品］ 医薬品5品目の一般的名称を決定 厚労省・通知 （会員限定記事）
厚生労働省は20日、新たに5医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。対象品目は以下の通り。▽スソクトコグ アルファ（遺伝子組換え）(参照)▽リゲリズマブ（遺伝子組換え）(参照)▽シタグリプチン
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［医薬品］ 軽症向け新型コロナ飲み薬、国内初承認 オミクロン株にも有効性 （会員限定記事）
厚生労働省は24日、経口投与の新型コロナウイルス感染症治療薬「モルヌピラビル」（販売名：ラゲブリオカプセル200mg）の製造販売を特例承認した(参照)。軽症・中等症患者向けの新型コロナ飲み薬の国内承
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［医薬品］ 認知症新薬の承認は継続審議、有効性の判断が困難 薬食審・部会 （会員限定記事）
薬事・食品衛生審議会の医薬品第一部会は22日、アルツハイマー病の新たな治療薬アデュヘルム点滴静注170mg、同300mg（一般名アデュカヌマブ）の製造販売承認を了承せず、継続審議とすることを決めた。
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［医薬品］ 新たに1医薬品を希少疾病用医薬品に指定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は12月17日付で、希少疾病用医薬品として新たに1医薬品の指定について、都道府県に通知した。新たに指定された医薬品は「トレプロスチニル」（持田製薬）で、予定される効能・効果は「間質性肺疾患
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［医薬品］ モデルナ製コロナワクチン、3回目の接種を了承 薬食審・部会 （会員限定記事）
薬事・食品衛生審議会・医薬品第二部会は15日、米モデルナ製新型コロナウイルスワクチンの3回目の追加接種について特例承認を了承した。 モデルナ製の接種対象者は、1・2回までは12歳以上だが、3回目は1
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［医薬品］ アルツハイマー病薬「アデュヘルム」、22日に承認を審議 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は14日、米バイオジェンとエーザイが共同開発した新規アルツハイマー病薬のアデュヘルム点滴静注170mg、同300mg（一般名：アデュカヌマブ［遺伝子組換え］）の製造販売承認について、22日