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［医薬品］ コロナワクチン2品目、オミクロン株対応の効能追加を承認 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は12日、ファイザーとモデルナ・ジャパンが申請したそれぞれの新型コロナウイルスワクチンについて、オミクロン株への対応に関する効能追加などを承認した(参照)(参照)。 承認されたのは、ファイ
発信元医薬品審査管理課
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［医薬品］ 医薬品2品目の一般的名称を決定 厚労省・通知 （会員限定記事）
厚生労働省は2日、新たに2医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。対象品目は、以下の通り。▽イムエラソメラン(参照)▽リルトジナメラン(参照) こちらは会員記事です。（有料） MC+の会員にな
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［医薬品］ 小児用のコミナティ筋注、用法・用量の追加を承認 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は30日、米ファイザーが製造販売する新型コロナウイルスワクチン「コミナティ筋注5－11歳用」に対する追加免疫（3回目接種）の用法・用量の追加を承認した(参照)。同剤を追加免疫で用いる場合、
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［医薬品］ アストラゼネカのコロナ治療薬を特例承認 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は30日、英アストラゼネカが開発した新型コロナウイルスの中和抗体薬「エバシェルド筋注セット」を特例承認した(参照)。同薬は、感染者の重症化を防ぐとともに、感染前に投与することで発症を防ぐ効
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［医薬品］ 医薬品1品目の一般的名称を決定 厚労省・通知 （会員限定記事）
厚生労働省は16日、新たに1医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。対象品目は、ベバシズマブ（遺伝子組換え）［ベバシズマブ後続4］(参照)。 こちらは会員記事です。（有料） MC+の会員になる
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［医薬品］ 国内初のサル痘のワクチン承認、天然痘ワクチンに効能追加 （会員限定記事）
厚生労働省は2日、KMバイオロジクス（熊本市）が開発した天然痘ワクチンについて「サル痘の予防」の効能追加を承認したと発表した(参照)。サル痘を予防するワクチンの国内での承認は初めて。 承認されたのは
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［医薬品］ 塩野義の経口コロナ薬、承認の可否は継続審議 薬食審の合同会議 （会員限定記事）
薬事・食品衛生審議会の薬事分科会と医薬品第二部会は20日に合同会議を開き、塩野義製薬が開発した新型コロナウイルス感染症の経口治療薬「ゾコーバ錠」の緊急承認について継続審議とすることで一致した。現時点
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［医薬品］ ノババックス製コロナワクチン、初回免疫で12歳以上に引き下げ （会員限定記事）
厚生労働省は、米ノババックスの新型コロナウイルスワクチン「ヌバキソビッド筋注」について初回免疫の接種対象者を従来の「18歳以上」から「12歳以上」に引き下げる添付文書の変更を20日の薬事・食品衛生審
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［医薬品］ 新型コロナの経口治療薬、承認の結論を持ち越し 薬食審・部会 （会員限定記事）
薬事・食品衛生審議会の医薬品第二部会は22日、塩野義製薬が開発した新型コロナウイルス感染症の経口治療薬「ゾコーバ錠」の製造販売承認の可否について結論を持ち越し、今後の薬事分科会との合同会議で改めて議
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［医薬品］ 医薬品4品目の一般的名称を決定 厚労省・通知 （会員限定記事）
厚生労働省は22日、新たに4医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。対象品目は、以下の通り。▽エプコリタマブ（遺伝子組換え）(参照)▽タスルグラチニブコハク酸塩(参照)▽イボシデニブ(参照)▽
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［医薬品］ 新たに3医薬品を希少疾病用医薬品に指定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は6月20日付で新たに3医薬品を希少疾病用医薬品に指定したと都道府県に通知した。詳細は以下の通り(参照)。▽ペミガチニブ／FGFR1融合遺伝子陽性の骨髄性またはリンパ性腫瘍／インサイト・バ
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［医薬品］ 希少疾病用再生医療等製品の指定および指定取消し 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は6月2日付で、希少疾病用再生医療等製品の指定および指定取消しについて、都道府県に通知した。 対象となった再生医療等製品は「SRP－9001」（効能・効果または性能：デュシェンヌ型筋ジスト