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［医薬品］ 国際共同治験、日本人の第1相試験追加実施は不要 （会員限定記事）
厚生労働省は、13日に開催された「創薬力の強化・安定供給の確保等のための薬事規制のあり方に関する検討会」で、国際共同治験開始前の第1相試験の実施に関する対応の方向性や新たな通知に記載する事項の基本的
発信元医薬品審査管理課
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［医薬品］ 新たに4医薬品を希少疾病用医薬品に指定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は8月23日付で、希少疾病用医薬品として新たに4医薬品の指定と2医薬品の指定取消しについて、各都道府県衛生主管部（局）長などに通知した。 指定取消しとなったのは、「ペントスタチン」（KMバ
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［医薬品］ アルツハイマー新薬「レカネマブ」国内承認へ 薬食審部会が了承 （会員限定記事）
薬事・食品衛生審議会の医薬品第一部会は21日、製薬会社のエーザイなどが開発したアルツハイマー病（AD）の治療薬「レカネマブ」の製造販売承認を了承した(参照)。厚労省では必要な手続きを経て速やかに承認
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［医薬品］ 医薬品2品目の一般的名称を決定 厚労省・通知 （会員限定記事）
厚生労働省は8月7日付けで、新たに2医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。対象品目は、以下の通り。▽ラクストジナメラン(参照)▽アンデュソメラン(参照) こちらは会員記事です。（有料） MC
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［医薬品］ 医薬品1品目の一般的名称を決定 厚労省・通知 （会員限定記事）
厚生労働省は7月21日付けで、新たに1医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。対象品目は「アダリムマブ（遺伝子組換え）［アダリムマブ後続4］」(参照)。 こちらは会員記事です。（有料） MC+
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［医薬品］ 医薬品2品目の一般的名称を決定 厚労省・通知 （会員限定記事）
厚生労働省は7月5日付けで、新たに2医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。対象品目は、以下の通り。▽ウステキヌマブ（遺伝子組換え）［ウステキヌマブ後続1］(参照)▽ペグフィルグラスチム（遺伝
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［医薬品］ 緊急避妊薬、一部薬局で夏にも試験販売開始 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は、一定の要件を満たす特定の薬局で緊急避妊薬を試験的に販売する調査研究を夏ごろ開始する。適正な販売を確保できるか、チェックリストなどの活用で支障がないかなどを調べるのが目的。この調査研究は
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［医薬品］ 新たに4医薬品を希少疾病用医薬品に指定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は6月22日付で新たに4医薬品を希少疾病用医薬品に指定したと各都道府県衛生主管部（局）、医薬品医療機器総合機構、医薬基盤・健康・栄養研究所に通知した。詳細は以下の通り(参照)。▽ファビピラ
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［医薬品］ 医薬品12品目の一般的名称を決定 厚労省・通知 （会員限定記事）
厚生労働省は6月6日付けで、新たに12医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。対象品目は、以下の通り。▽カンタリジン(参照)▽ズラノロン(参照)▽タファシタマブ（遺伝子組換え）(参照)▽テプロ
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［医薬品］ 新たに8医薬品を希少疾病用医薬品に指定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は5月23日付で、希少疾病用医薬品として新たに8医薬品の指定と1医薬品の指定取消しについて、都道府県などに通知した。指定取消しとなった医薬品は、「エクリズマブ（遺伝子組換え）」（アレクシオ
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［医薬品］ 緊急避妊薬スイッチOTC化前の試験運用検討へ 評価会議 （会員限定記事）
緊急避妊薬のスイッチOTC化を議論している厚生労働省の「医療用から要指導・一般用への転用に関する評価検討会議」は12日、一部の薬局で試験的な販売を行うことの是非などを検討する方向性を固めた。パブリッ
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［医薬品］ 医薬品4品目の一般的名称を決定 厚労省・通知 （会員限定記事）
厚生労働省は4月28日付けで、新たに4医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。対象品目は、以下の通り。▽ウフレンメラン(参照)▽ボルノレキサント水和物(参照)▽エフゾフィチモド（遺伝子組換え）