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医薬品・医療機器
投稿日:
2024年03月04日(月)

[医薬品] 新型コロナウイルス感染症の治療薬「ゾコーバ」、近く通常承認 (会員限定記事)

 薬事・食品衛生審議会の医薬品第二部会は4日、新型コロナウイルス感染症の治療薬「ゾコーバ」の通常承認を了承した。これを受けて厚生労働相が近く正式に承認する。 ゾコーバは、軽症者にも投与できる初の国産の

[医薬品] 新たに5医薬品を希少疾病用医薬品に指定 厚労省
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投稿日:
2023年12月22日(金)

[医薬品] 新たに5医薬品を希少疾病用医薬品に指定 厚労省 (会員限定記事)

 厚生労働省は12月22日付で新たに5医薬品を希少疾病用医薬品に指定したと各都道府県衛生主管部(局)、医薬品医療機器総合機構、医薬基盤・健康・栄養研究所に通知した。詳細は以下の通り(参照)(参照)。▽

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カテゴリ:
医薬品・医療機器
投稿日:
2023年11月27日(月)

[医薬品] 国内初、乳児用のRSウイルスワクチン承認へ (会員限定記事)

 薬事・食品衛生審議会・医薬品第二部会は27日、RSウイルス感染症による新生児や乳児の重い肺炎などを予防するためのワクチンなどの製造販売承認を了承した。同ワクチンが承認されれば新生児や乳幼児用として国

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カテゴリ:
医薬品・医療機器
投稿日:
2023年10月17日(火)

[医薬品] 治験データ改ざんなどGCP違反 厚労省 (会員限定記事)

 厚生労働省は17日、治験業務支援などを行う「メディファーマ」(東京都港区)が医療機関から受託した治験業務でのデータの改ざんなどでGCP(臨床試験の実施基準)に違反していたことを確認したと発表した。実

[医薬品] 新たに4医薬品を希少疾病用医薬品に指定 厚労省
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カテゴリ:
医薬品・医療機器
投稿日:
2023年09月15日(金)

[医薬品] 新たに4医薬品を希少疾病用医薬品に指定 厚労省 (会員限定記事)

 厚生労働省は9月15日付で新たに4医薬品を希少疾病用医薬品に指定したと各都道府県衛生主管部(局)、医薬品医療機器総合機構、医薬基盤・健康・栄養研究所に通知した。詳細は以下の通り(参照)(参照)。▽ダ

[医薬品] 医薬品14品目の一般的名称を決定 厚労省・通知
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カテゴリ:
医薬品・医療機器
投稿日:
2023年09月15日(金)

[医薬品] 医薬品14品目の一般的名称を決定 厚労省・通知 (会員限定記事)

 厚生労働省は9月15日付けで、新たに14医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。対象品目は、以下の通り。▽テコビリマト水和物(参照)▽サシツズマブ ゴビテカン(遺伝子組換え)(参照)▽フェニル

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