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［医薬品］ 医薬品2品目の一般的名称を新たに定める 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は8月15日付で、2品目の「医薬品の一般的名称（JAN）」を新たに定めたことを伝える通知を発出した。2品目は次の通り。 「ベルベセスタット」(参照)、「チルドラキズマブ（遺伝子組換え）」(
発信元医薬品審査管理課
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［医薬品］ 「イブリツモマブ チウキセタン」をオーファン指定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は8月9日付けで、「希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定」に関する通知を都道府県に発出した。指定が取り消されたのは、試験研究等の中止届が提出されたイブリツモマブ ティウキ
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［医薬品］ 医薬品7品目の一般的名称を新たに定める 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は8月8日付で、7品目の「医薬品の一般的名称（JAN）」を新たに定めたことを伝える通知を発出した。7品目は次の通り。 「ロルラチニブ」(参照)、「タゾバクタムナトリウム」(参照)、「ミカフ
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［医薬品］ 医薬品1品目の一般的名称を新たに定める 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は7月25日付で、1品目の「医薬品の一般的名称（JAN）」を新たに定めたことを伝える通知を発出した(参照)。1品目は次の通り。 「リツキシマブ（遺伝子組換え）［リツキシマブ後続1］」(参照
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［医薬品］ 医薬品1品目の一般的名称を新たに定める 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は7月18日付で、1品目の「医薬品の一般的名称（JAN）」を新たに定めたことを伝える通知を発出した(参照)。1品目は次の通り。 「オピカポン」(参照)。 こちらは会員記事です。（有料） M
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［医薬品］ 双極性障害治療薬の副作用発現リスクで注意喚起 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は7月3日、「双極性障害におけるうつ症状の改善」の効能・効果で同日承認された、「クエチアピンフマル酸塩徐放性製剤（販売名：ビプレッソ徐放錠50mg・同150mg）」について、高血糖や、糖尿
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［事務連絡］ ビタミン含有保健剤の広告等に関するQ＆Aを公表 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は6月9日付で、「新指定医薬部外品（ビタミン含有保健剤）の広告等に関する質疑応答集（Q＆A）」に関する事務連絡を行った。 たとえば、2017年3月31日以前に承認を取得したビタミン含有保健
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［医薬品］ 希少疾病用医薬品1品目の指定取り消しを通知 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は6月5日付けで、希少疾病用医薬品の指定取り消しについて都道府県に通知した(参照)。試験研究等の中止届が提出され、指定取り消しとなったのは、次の1品目。●ベバシズマブ（遺伝子組換え）／悪性
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［医薬品］ 再審査を受ける新医薬品として2品目承認 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は5月18日付で、再審査を受ける新医薬品として2品目を承認したと事務連絡を行った(参照)。再審査を受ける新医薬品は次の2品目(参照)。●ザーコリカプセル200mg（ファイザー）再審査期間：
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［医薬品］ 医薬品11品目の一般的名称を新たに定める 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は5月9日付で、11品目の「医薬品の一般的名称（JAN）」を新たに定めたことを伝える通知を発出した。11品目は次の通り。 「スピラマイシン」(参照)、「モメロチニブ塩酸塩水和物」(参照)、
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［医薬品］ 「先駆け審査指定制度」新規指定5品目を公表 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は5月1日までに、優先審査などが適用される「先駆け審査指定制度」の対象品目に、医薬品5品目を新たに指定したと発表した(参照)。 「先駆け審査指定制度」は、世界に先駆けて開発され、開発の早期
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［医薬品］ ファブリー病治療薬「ミガラスタト塩酸塩」をオーファン指定 （会員限定記事）
厚生労働省は4月14日付けで、「希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定」に関する通知を都道府県に発出した。指定が取り消されたのは、試験研究等の中止届が提出された、▽ミガラスタト塩酸塩