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［医薬品］ サムスカ錠などの再審査期間を延長 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は10月5日、「新医薬品の再審査期間の延長」に関する通知を発出した。医薬品医療機器等法に基づき、再審査期間が延長された新医薬品は以下の通り(参照)。 ●「サムスカ錠15mg」など（大塚製薬
発信元医薬品審査管理課
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［医療機器］ 経腸栄養ラインなどのコネクタ、新規格導入を受けて注意喚起 （会員限定記事）
経腸栄養ラインと輸液ラインの誤接続を防止する国際規格（新規格）の制定が進められていることを受け、厚生労働省は今後、順次上市される新規格製品と既存規格製品が接続できない場合があるとして、関係業者や医療
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［医薬品］ 再発乳がん治療薬「オラパリブ」などをオーファン指定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は9月29日付けで、BRCA遺伝子変異陽性の手術不能または再発乳がん治療薬の「オラパリブ」など3医薬品を希少疾病用医薬品に指定した。今回指定された医薬品は以下の通り(参照)。 ▽アダリムマ
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［医薬品］ 舌下投与用スギ花粉エキス原末錠の適正利用を依頼 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は9月27日、スギ花粉症（減感作療法）に対する舌下投与用スギ花粉エキス原末錠（販売名：シダキュアスギ花粉舌下錠2,000JAUなど）について、医療機関や薬局に適正な使用を依頼する通知を、都
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［医薬品］ 医薬品1品目の一般的名称を新たに定める 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は9月27日付で、1品目の「医薬品の一般的名称（JAN）」を新たに定めたことを伝える通知を発出した。1品目は次の通り。 「インダカテロール酢酸塩」(参照)。 こちらは会員記事です。（有料）
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［医薬品］ 再審査を受けた医薬品16品目の結果を周知 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は9月28日付で、「新医薬品等の再審査結果」に関する通知を発出した(参照)。医薬品医療機器等法による再審査が終了した「パルミコート100μgタービュヘイラー112吸入」など16品目の結果（
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［医薬品］ フェキソフェナジン等2製剤を要指導医薬品に 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は9月27日、フェキソフェナジン（販売名：アレグラFXジュニア、アレグラαジュニア、アレグラフレッシュジュニア、アレグラファインジュニア）（サノフィ）および、ベポタスチン（販売名：タリオン
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［医薬品］ ベズロトクスマブの留意事項を通知 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は9月27日、ベズロトクスマブ（遺伝子組換え）（販売名：ジーンプラバ点滴静注625mg）について、クロストリジウム・ディフィシル感染症の再発抑制を効能効果として承認したことを受けて、適切な
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［医薬品］ 最適使用GL対象薬の選定基準などで通知 中医協・総会2 （会員限定記事）
厚生労働省は9月13日の中央社会保険医療協議会・総会に、医薬品の最適使用推進ガイドライン（GL）の対象品目の選定基準などを明記した通知案を報告した。9月中旬に発出する予定。 GLの対象薬の選定手順に
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［医薬品］ 公知申請事前評価終了の適応外使用医薬品2品目を通知 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は9月8日、公知申請の事前評価を終え、新たに保険給付の対象になる適応外使用医薬品2品目について、都道府県などに通知した。 適応外使用医薬品のうち、有効性と安全性についてのエビデンスが確立さ
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［医薬品］ 「ジメチルスルホキシド」をオーファン指定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は9月7日付けで、「希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定」に関する通知を都道府県に発出した。指定が取り消されたのは、試験研究等の中止届が提出された硫酸インジナビルエタノー
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［医薬品］ サインバルタカプセルの再審査期間を延長 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省はこのほど、「新医薬品の再審査期間の延長」に関する通知を発出した。薬事法に基づき、再審査期間が延長された新医薬品は以下の通り(参照)。●「サインバルタカプセル20mg」など（塩野義製薬）、