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［医薬品］ 開発権移行に伴い、パチシランをオーファン再指定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は9月4日、ジェンザイム・ジャパンから試験研究等の中止届が提出された、トランスサイレチン型家族性アミロイドポリニューロパチーの治療薬「パチシラン」の希少疾病用医薬品の指定を取り消した。開発
発信元医薬品審査管理課
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［医薬品］ 医薬品2品目の一般的名称を決定、通知 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は8月20日、新たに2品目の医薬品について一般的名称を定め、都道府県に通知した。対象品目は、▽メラトニン(参照)▽アバコパン(参照)。 こちらは会員記事です。（有料） ログインする
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［医薬品］ 抗がん剤テモゾロミドの事前評価が終了 公知申請で厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は8月3日、抗がん剤のテモゾロミド（販売名：テモダールカプセル20mg、同カプセル100mg、同点滴静注用100mg／MSD）の適応外使用について、公知申請の事前評価が終了したと、都道府県
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［医薬品］ 医薬品1品目の一般的名称を決定、通知 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は8月1日、新たに1品目の医薬品について一般的名称を定め、都道府県に通知した。対象品目は「トラスツズマブ（遺伝子組換え）［トラスツズマブ後続3］」(参照)。 こちらは会員記事です。（有料）
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［医薬品］ アザチオプリンの事前評価が終了 公知申請で厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は7月27日、公知申請の事前評価が終了した適応外使用医薬品1成分2品目を都道府県などに通知した。今回の対象医薬品はアザチオプリン（販売名：イムラン錠50mg／アスペンジャパン、アザニン錠5
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［医薬品］ 医薬品1品目の一般的名称を決定、通知 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は7月17日、新たに1品目の医薬品について一般的名称を定め、都道府県に通知した。対象品目は、「トラスツズマブ（遺伝子組換え）［トラスツズマブ後続2］」(参照)。 こちらは会員記事です。（有
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［医薬品］ 医薬品7品目の一般的名称を新たに決定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は7月3日、都道府県宛てに通知した「医薬品の一般的名称について」の第1号と第4号において、新たに7品目の医薬品の一般的名称を定めた。7品目の一般的名称は、▽アガルシダーゼベータ（遺伝子組換
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［医薬品］ 化血研の事業譲渡に伴い、10医薬品をオーファン再指定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は7月2日、化学及血清療法研究所が主要事業を譲渡したのに伴い、同社から試験研究等の中止届が提出されていた医薬品10品目について、希少疾病用医薬品の指定を取り消し、事業譲渡先のKMバイオロジ
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［医薬品］ 医薬品3品目の一般的名称を新たに決定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は6月27日付けで、新たに3品目の医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。3品目の一般的名称は、▽サトラリズマブ（遺伝子組換え）▽バダデュスタット▽ダサチニブ(参照)。 こちらは会員
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［医薬品］ ニボルマブ製剤の最適使用推進GLを一部訂正 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は6月6日、先に発出した通知「ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性黒色腫）の一部改正等について」（5月25日付）の一部訂正について、都道府県などへ事務連絡した。
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［医薬品］ ニボルマブGL、イピリムマブとの併用について追記 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は5月25日、「ニボルマブ（遺伝子組換え）」の悪性黒色腫への投与について、最適使用推進ガイドラインを一部改正し、都道府県などに通知した(参照)。同剤の用法・用量の一部変更承認を受けての対応
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［医薬品］ 潰瘍性大腸炎治療薬で、使用時の留意事項を通知 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は5月25日、同日付で潰瘍性大腸炎の効能追加が承認された、「トファシチニブクエン酸塩製剤（販売名：ゼルヤンツ錠5mg）」について、使用に当たっての留意事項を都道府県などに通知した。 今回追