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［医薬品］ 医薬品7品目の一般的名称を新たに決定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は7月3日、都道府県宛てに通知した「医薬品の一般的名称について」の第1号と第4号において、新たに7品目の医薬品の一般的名称を定めた。7品目の一般的名称は、▽アガルシダーゼベータ（遺伝子組換
発信元医薬品審査管理課
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［医薬品］ 化血研の事業譲渡に伴い、10医薬品をオーファン再指定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は7月2日、化学及血清療法研究所が主要事業を譲渡したのに伴い、同社から試験研究等の中止届が提出されていた医薬品10品目について、希少疾病用医薬品の指定を取り消し、事業譲渡先のKMバイオロジ
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［医薬品］ 医薬品3品目の一般的名称を新たに決定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は6月27日付けで、新たに3品目の医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。3品目の一般的名称は、▽サトラリズマブ（遺伝子組換え）▽バダデュスタット▽ダサチニブ(参照)。 こちらは会員
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［医薬品］ ニボルマブ製剤の最適使用推進GLを一部訂正 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は6月6日、先に発出した通知「ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性黒色腫）の一部改正等について」（5月25日付）の一部訂正について、都道府県などへ事務連絡した。
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［医薬品］ ニボルマブGL、イピリムマブとの併用について追記 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は5月25日、「ニボルマブ（遺伝子組換え）」の悪性黒色腫への投与について、最適使用推進ガイドラインを一部改正し、都道府県などに通知した(参照)。同剤の用法・用量の一部変更承認を受けての対応
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［医薬品］ 潰瘍性大腸炎治療薬で、使用時の留意事項を通知 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は5月25日、同日付で潰瘍性大腸炎の効能追加が承認された、「トファシチニブクエン酸塩製剤（販売名：ゼルヤンツ錠5mg）」について、使用に当たっての留意事項を都道府県などに通知した。 今回追
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［医薬品］ タファミジスメグルミンなど2医薬品をオーファン指定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は5月24日付けで、Duchenne型筋ジストロフィー治療薬「ドリサペルセンナトリウム」（BioMarin Pharmaceutical Japan株式会社）の希少疾病用医薬品の指定を取り
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［医薬品］ 医薬品3品目の一般的名称を新たに決定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は5月11日付けで、3品目の医薬品について一般的名称を定めたことを、都道府県宛てに通知した。3品目の一般的名称は、▽シポニモド フマル酸▽テポチニブ塩酸塩水和物▽イパタセルチブ塩酸塩(参照
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［医薬品］ オキサリプラチンなど4成分の事前評価が終了 公知申請で厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は4月25日、公知申請の事前評価が終了した適応外使用医薬品4成分8品目を都道府県などに通知した。いずれも同日の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会で、公知申請を行っても差し支えないと判断され
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［医薬品］ 医薬品添付文書等における血管炎関連疾患の呼称を改正 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は4月24日、血管炎に関する疾病の医薬品の効能効果や添付文書などに記載する際の呼称を改正し、都道府県に通知した。今回の改正を受けての「効能又は効果」や「用法及び用量」の記載整備は、軽微変更
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［医薬品］ 医薬品3品目の一般的名称を新たに定める 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は4月10日付けで、3品目の医薬品について一般的名称を定めたことを、都道府県宛てに通知した。3品目の一般的名称は、▽チラブルチニブ塩酸塩▽アルチカイン塩酸塩▽ドチヌラド(参照)。 こちらは
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［医薬品］ ビニメチニブなど2医薬品をオーファン指定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省はこのほど、2医薬品の希少疾病用医薬品の指定を取り消したことを都道府県に通知した。指定が取り消されたのは、どちらもアレイ・バイオファーマ株式会社から試験研究等の中止届が提出された▽ビニメチ