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［医薬品］ 新たに2医薬品を希少疾病用医薬品に指定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は8月20日付で、新たに2医薬品を希少疾病用医薬品に指定したと、都道府県に通知した。詳細は以下の通り(参照)。●ビルトラルセン／エクソン53スキッピングにより治療可能なジストロフィン遺伝子
発信元医薬品審査管理課
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［医薬品］ リツキシマブ（遺伝子組換え）のオーファン指定を取り消しを通知 （会員限定記事）
厚生労働省は8月13日、「リツキシマブ（遺伝子組換え）」について、希少疾病用医薬品の指定を取り消したと都道府県に通知した。効能・効果は、後天性血栓性血小板減少性紫斑病。指定取消しの理由は、開発会社か
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［医薬品］ 医薬品6品目の一般的名称を決定 厚労省・通知 （会員限定記事）
厚生労働省は8月5日、新たに6医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。 対象品目は、▽ダルベポエチン アルファ（遺伝子組換え）［ダルベポエチン アルファ後続1］(参照)▽ダルベポエチン アルフ
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［医薬品］ 医薬品9成分の一般的名称を決定、通知 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は7月24日、新たに9医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。対象品目は▽ブリーバラセタム(参照)▽ソマプシタン（遺伝子組換え）(参照)▽イタシチニブアジピン酸塩(参照)▽ジメチルス
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［医薬品］ 抗がん剤の承認条件見直しで通知 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は7月9日、抗がん剤のエベロリムス製剤とエルロチニブ塩酸塩製剤の承認条件の見直しについて、都道府県などに通知した。今後は、両医薬品の承認条件に基づいて実施されていた、施設・医師の要件の納入
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［医薬品］ アフリベルセプト（遺伝子組換え）をオーファン指定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は6月27日付で、1医薬品の希少疾病用医薬品の新規指定を都道府県に通知した。今回指定を受けたのは、血管新生緑内障治療薬の「アフリベルセプト（遺伝子組換え）」（バイエル薬品）(参照)。 こち
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［医薬品］ 医薬品4品目の一般的名称を決定 厚労省・通知 （会員限定記事）
厚生労働省は6月26日、新たに4品目の医薬品について一般的名称を定め、都道府県に通知した。対象品目は、▽ボニコグ アルファ（遺伝子組換え）▽ボルヒアルロニダーゼ アルファ（遺伝子組換え）▽ビメキズマ
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［医薬品］ ラブリズマブ（遺伝子組換え）製剤の留意事項を通知 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は6月18日、同日付で製造販売承認を取得した「ラブリズマブ（遺伝子組換え）製剤」（販売名：ユルトミリス点滴静注300mg）の使用に当たっての留意事項を、都道府県や日本血液学会、日本血栓止血
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［医薬品］ 抗がん剤3医薬品をオーファン指定 厚労省が通知 （会員限定記事）
厚生労働省は5月30日付で、抗がん剤3医薬品の希少疾病用医薬品の新規指定と、試験研究の中止届提出に基づく2医薬品の指定取消しを都道府県に通知した。詳細は以下の通り(参照)。【新規指定】▽larotr
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［医薬品］ 医薬品2品目の一般的名称を決定 厚労省・通知 （会員限定記事）
厚生労働省は5月24日、新たに2品目の医薬品について一般的名称を定め、都道府県に通知した。対象品目は、▽アバロパラチド酢酸塩▽ウパシカルセトナトリウム水和物(参照)。 こちらは会員記事です。（有料
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［医薬品］ 肝中心静脈閉塞症治療薬をオーファン指定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は5月16日付で、2医薬品の希少疾病用医薬品の指定取消しと、1医薬品の新規指定を都道府県などに通知した。今回新たに希少疾病用医薬品の指定を受けたのは、肝中心静脈閉塞症治療薬の「デフィブロチ
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［医薬品］ 消化器官用薬イトプリド塩酸塩、スイッチOTC化へ 厚労省通知 （会員限定記事）
厚生労働省は5月10日、医療用医薬品の有効成分の一般用医薬品への転用（スイッチOTC化）の妥当性について、関連審議会が検討した結果を日本製薬団体連合会宛に通知した。審議対象となった5成分のうち、OT