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［事務連絡］ 医薬品「一斉点検通知」に関するQ&A（その2）を示す 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3月4日付で、「医薬品の製造販売承認書と製造実態の整合性に係る点検に関する質疑応答集（Q＆A）」（その2）について、事務連絡を行った。2016年1月19日付の通知「医薬品の製造販売承認書
発信元医薬・生活衛生局
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［医薬品］ シルデナフィルを含む無承認「健康食品」の発見を発表 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3月3日、いわゆる健康食品に関する「医薬品成分を含有する製品の発見」について東京都より連絡を受けたと発表した(参照)。医薬品成分の「シルデナフィル」(参照)を配合した製品を発見した東京都
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［医薬品］ 東京都の業者が輸入した医療機器の自主回収を発表 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3月2日、医薬品医療機器等法 第68条の11(参照)にもとづく、医療機器の「自主回収」の報告について、東京都から同日に連絡を受けたことを発表した(参照)。 自主回収は、東京都の医療機器製
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［医薬品］ 2016年度血液製剤安定供給計画案を提示 血液事業部会 （会員限定記事）
厚生労働省は3月2日、薬事・食品衛生審議会の薬事分科会「血液事業部会」を開き、（1）2016年度の献血推進の計画案(参照)、（2）2016年度の献血受け入れの計画案(参照)、（3）2016年度の血液
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［医療改革］ かかりつけ薬局への再編にテーマ別モデル事業 薬務課長会議 （会員限定記事）
厚生労働省は3月1日、2015年度「全国薬務関係主管課長会議」を開催し、都道府県や政令指定都市の薬務施策担当者に向けて2016年度の重点施策などを説明した。 厚労省は2016年度、かかりつけ薬剤師・
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［事務連絡］ 再審査を受ける新医薬品として14品目承認 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は2月29日付で、「新医薬品として承認された医薬品」に関する事務連絡を行った。医薬品医療機器等法に基づき再審査を受ける新医薬品として、「ハラヴェン静注1mg」（エーザイ）など14品目を承認
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［医薬品］ エンセバック皮下注用の出荷自粛要請を解除 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は2月26日、一般財団法人 化学及血清療法研究所（化血研）が製造販売する、乾燥細胞培養日本脳炎ワクチンの「エンセバック皮下注用」について、出荷自粛の要請を解除することを発表した（本日配信の
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［医療改革］ 健康サポート薬局、要件の届出書類など詳説 医薬分業協議会 （会員限定記事）
厚生労働省は2月26日、2015年度の「医薬分業指導者協議会」を開催し、都道府県などの担当者に「患者のための薬局ビジョン」や「健康サポート薬局」について説明した。 健康サポート薬局とは、かかりつけ
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［通知］ コルヒチンなど3品目が公知申請へ 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は2月26日付で、「新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用」に関する通知を発出した。 今回、新たに公知申請の事前評価が行われたのは、（1）コル
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［通知］ 希少疾病用医薬品にMK―8228など2品目を指定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は2月25日付で、「希少疾病用医薬品の指定及び希少疾病用医薬品の指定取消し」に関する通知(参照)を発出した。 希少疾病用医薬品として新たに指定されたのは2品目で、（1）MSD株式会社の「M
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［事務連絡］ 記載整備チェックリストの表紙を提出（試行） 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は2月22日付で、独立行政法人医薬品医療機器総合機構が「医薬部外品等の製造販売承認申請時における記載整備チェックリストの提出（試行）」に関して関係団体あてに通知を発出したことについて、事
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［医薬品］ 大阪府の医薬品メーカーに対する回収命令を発表 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は2月19日、医薬品医療機器等法 第70条第1項にもとづく「回収命令」の実施について、大阪府から連絡を受けたことを発表した(参照)。 回収命令は、大阪府の医薬品メーカー、扶桑薬品工業に対す