- ジャンル:
Daily
［医薬品］ オプジーボ副作用、劇症肝炎死亡症例を記載 厚労省が安全性情報 （会員限定記事）
厚生労働省は1日、医薬品・医療機器等安全性情報（No.378）を公表した。安全性情報では、添付文書（使用上の注意）の改訂を指導した、抗悪性腫瘍剤の「ニボルマブ（遺伝子組換え）」（オプジーボ点滴静注2
発信元医薬・生活衛生局
- ジャンル:
Daily
［医薬品］ COVID－19回復者血漿バンキングモデル構築 研究概要報告 （会員限定記事）
薬事・食品衛生審議会薬事分科会血液事業部会運営委員会が25日に開かれ、新興感染症の回復者からの血漿の採取体制の構築に向けた研究（研究代表者＝松下正・名古屋大学医学部教授）の概要が報告された(参照)。
- ジャンル:
Daily
［医薬品］ 新たに7医薬品を希少疾病用医薬品に指定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は11月25日付で、新たに7医薬品を希少疾病用医薬品に指定したと、都道府県に通知した。詳細は以下の通り(参照)。▽BIIB067／筋萎縮性側索硬化症／バイオジェン・ジャパン▽Rozanol
- ジャンル:
Daily
［医療提供体制］ 21年度の献血推進計画案を公表 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は10日、2021年度の献血の推進に関する計画案を公表した。前年度の計画に記載がなかった新興・再興感染症のまん延下の対応が盛り込まれている(参照)(参照)。 計画案では、新興・再興感染症の
- ジャンル:
Daily
［医薬品］ 医薬品9品目の一般的名称を決定 厚労省・通知 （会員限定記事）
厚生労働省は9日、新たに9医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。対象品目は以下の通り。▽ベストロニダーゼ アルファ（遺伝子組換え）(参照)▽ブトリシランナトリウム(参照)▽レナジルセンナトリ
- ジャンル:
Daily
［医薬品］ オプジーボなど「使用上の注意」の改訂指示 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は5日、「その他の腫瘍用薬」などについて、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に送付した。 いずれも「医療用医薬品の添付文書等の記載要領について」に基づく改
- ジャンル:
Daily
［医薬品］ タケキャブ錠の副作用の経過・処置を記載 厚労省が安全性情報 （会員限定記事）
厚生労働省は4日、医薬品・医療機器等安全性情報（No.377）を公表した。安全性情報では、添付文書（使用上の注意）の改訂を指導した、消化性潰瘍用剤の「ボノプラザンフマル酸塩」（タケキャブ錠10mg、
- ジャンル:
Daily
［医療提供体制］ 病院の薬剤師数に機能間格差、充足率に地域差も 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省の「薬剤師の養成及び資質向上等に関する検討会」は21日、病院薬剤師の業務と卒後研修の制度化を巡る議論を始め、病院で勤務する薬剤師の人数には、機能によって格差があるとする調査結果の報告があっ
- ジャンル:
Daily
［医薬品］ 医薬品1品目の一般的名称を決定 厚労省・通知 （会員限定記事）
厚生労働省は16日、新たに1医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。対象品目は以下の通り。▽アダリムマブ（遺伝子組換え）［アダリムマブ後続2］(参照) こちらは会員記事です。（有料） MC+
- ジャンル:
Daily
［医療提供体制］ 地域連携薬局などの要件を明確化 薬機法改正で厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は、医薬品医療機器等法（薬機法）施行規則の改正省令案に関するパブリックコメントの募集を始めた(参照)。改正薬機法で導入される制度での「特定の機能を有する薬局」の認定基準を明確化。地域連携薬
- ジャンル:
Daily
［医薬品］ レルゴリクスの副作用の経過・処置を記載 厚労省が安全性情報 （会員限定記事）
厚生労働省は6日、医薬品・医療機器等安全性情報（No.376）を公表した。安全性情報では、添付文書（使用上の注意）の改訂を指導した、子宮筋腫治療剤の「レルゴリクス」（レルミナ錠40mg）の副作用の経
- ジャンル:
Daily
［医薬品］ 「日本薬局方」に元素不純物の規定を明記へ 薬食審・部会が了承 （会員限定記事）
薬事・食品衛生審議会の日本薬局方部会は5日の会合で、医薬品の規格基準書である「日本薬局方」（日局）の第十八改正案を了承した。通則に、元素不純物に係る規定を新たに設けるなどの見直しで(参照)、収載総数