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医療機器審査管理課

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医薬品・医療機器

投稿日:

2016年12月27日(火)

［医療安全］ 2018年末までにパウダーフリー手袋へ切替えを依頼　厚労省 （会員限定記事）

　厚生労働省は12月27日付で、「パウダー付き医療用手袋に関する取扱い」について事務連絡を行った。FDA（米国食品医薬品局）がこのほど、医療用手袋に付いているパウダー（コーンスターチなど）が、まれにア

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医薬品・医療機器

投稿日:

2016年11月14日(月)

［医療機器］ 循環動態解析プログラムで1品目を新医療機器に承認　厚労省 （会員限定記事）

　厚生労働省は11月14日付で、「新医療機器として承認された医療機器」に関する事務連絡を行った。医薬品医療機器等法に基づき、新医療機器として、循環動態解析プログラム「ハートフローFFRCT」（ハートフ

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医薬品・医療機器

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2016年10月25日(火)

［事務連絡］ 全人工手関節で1品目などを新医療機器に承認　厚労省 （会員限定記事）

　厚生労働省は10月25日付で、「新医療機器として承認された医療機器」に関する事務連絡を行った。医薬品医療機器等法に基づき、新医療機器として、放射性医薬品合成設備「Neuraceq自動合成装置Synt

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医薬品・医療機器

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2016年07月22日(金)

［事務連絡］ 医療機器などの拡大治験実施に関するQ&A　厚労省 （会員限定記事）

　厚生労働省は7月22日付で、「医療機器及び再生医療等製品における人道的見地から実施される治験の実施に関する質疑応答集（Q＆A）」(参照)について事務連絡を行った。　事務連絡では、医療機器及び再生医療