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［医薬品等］ 治験活性化に向け、ポスト5ヵ年計画を24年3月目途に策定 （会員限定記事）
厚生労働省が8月25日に開催した、臨床研究・治験活性化に関する検討会の初会合で配付された資料。この検討会は、「新たな治験活性化5ヵ年計画」の成果を検証するとともに、治験等活性化のために残された課題を
発信元研究開発振興課
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［医薬品］ ヒトに初めて投与する医薬品等の臨床試験実施機関5施設を公表 （会員限定記事）
厚生労働省は7月22日に、早期・探索的臨床試験拠点の選定結果について公表した。日本発の医薬品・医療機器創出のために、ヒトに初めて投与・使用する薬物等の臨床試験実施体制を国内に整備する必要があるとして
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［高度医療］ 骨芽細胞を用いた骨延長術、高度医療として「適」 （会員限定記事）
厚生労働省が7月13日に開催した、高度医療評価会議で配付された資料。この日は、新規申請技術の評価結果などが報告された。 今回、高度医療に新たに申請されたのは、「軟骨無形成症等骨系統疾患に伴う低身長
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［医薬品・機器］ 治験プロセスの効率化とともに、治験費用支払いの透明化を （会員限定記事）
厚生労働省はこのほど、治験等の効率化に関する報告書について通知を発出した。これは、平成22年1月の「新たな治験活性化5ヵ年計画の中間見直しに関する検討会」報告を受け、治験等適正化作業班で行われた効率
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［医薬品］ ファーストインヒューマンの治験、5機関程度を採択し事業費補助 （会員限定記事）
厚生労働省は6月17日に、平成23年度早期・探索的臨床試験拠点整備事業の実施に関する通知を発出した。この事業は、臨床研究拠点等整備事業等について、専門家・有識者等第三者により構成される会議の意見を踏
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［医薬品］ アンケートを踏まえ、治験中核病院等の体制整備への取組を討論 （会員限定記事）
厚生労働省が6月2日に開催した、治験中核病院・拠点医療機関等協議会で配付された資料。この日は、（1）平成22年度治験・臨床研究活性化の動き(参照)（2）文部科学省の取組(参照)（3）治験等適正化作業
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［高度医療］ 胃癌腹膜播種、パクリタキセル腹腔内投与併用療法が高度医療に （会員限定記事）
厚生労働省が5月31日に開催した、高度医療評価会議で配付された資料。この日は、新規申請技術の評価結果が報告された。 今回、高度医療に新たに申請されたのは、「腹膜播種を伴う胃癌患者に対するパクリタキ
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［高度医療］ 心筋梗塞の急性期患者へのエポエチンベータ投与、条件付適 （会員限定記事）
厚生労働省が3月3日に開催した、高度医療評価会議で配付された資料。この日は、継続審議の評価を受けた技術の再評価結果などが報告された。 前回（第22回）会議で、継続審議とされていた「心筋梗塞の急性期
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［医薬品］ 特定領域治験等連携基盤に国立成育医療研究センターを選定 （会員限定記事）
厚生労働省は1月26日に、平成22年度治験基盤整備事業における特定領域治験等連携基盤の選定結果を公表した。 「特定領域治験等連携基盤」とは、治験等を積極的に推進するために、その集約的管理を担う臨床
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［高度医療］ 心筋梗塞の急性期患者へのエポエチンベータ投与、継続審議 （会員限定記事）
厚生労働省が1月25日に開催した、高度医療評価会議で配付された資料。この日は、継続審議の評価を受けた技術の再評価結果などが報告された。 新たに「適」とされたのは、第21回会議にて「条件付き適」とさ
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［医薬品］ 複数医療機関での治験を束ねる集約管理研究機関の募集開始 （会員限定記事）
厚生労働省は12月9日に、平成22年度「治験基盤整備事業」の申請受付を開始した。 平成22年5月公表の「新たな治験活性化5カ年計画の中間見直しに関する検討会」報告では、国内における症例集積性の向上