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［医薬品］ 2013年度の後発医薬品品質検査、441品目が適合 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3月27日、2013年度の「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書を公表した。厚労省では後発医薬品の品質確保を目的に、2008年度から「後発医薬品品質確保対策事業」（後発医薬品の溶出
発信元監視指導・麻薬対策課
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［健康］ 医薬品成分含有の健康食品2製品を公表 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は2月9日、「医薬品成分を含有するいわゆる健康食品」を発見した旨を公表した。埼玉県が健康食品買い上げ検査で医薬品医療機器等法に違反する健康食品を発見したもの。 埼玉県は健康被害および不正表
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［人事］ 危険ドラッグ専任麻薬取締官を41人に強化 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は1月9日、麻薬取締官の増員を緊急に措置する政令(参照)が、閣議決定されたことを公表した(参照)。増員は、「地方への好循環拡大に向けた緊急対策」（2014年12月27日閣議決定）に「危険ド
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［意見募集］ 医療機器に該当するプログラムに関する意見募集 （会員限定記事）
厚生労働省は9月29日に、「医薬品医療機器等法におけるプログラムの医療機器への該当性についての基本的な考え方（案）」についての意見募集を開始した。提出期限は10月13日（月）まで(参照)。 厚労省
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［医療安全］ 自動植込み型除細動器「エリプス」ほかの一部製品、自主回収 （会員限定記事）
厚生労働省は8月22日に、自動植込み型除細動器「エリプスLimited」ほか3品目の一部製品について自主回収に着手したことを発表した。東京都から報告があったもの(参照)。 対象となっている医療機器
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［意見募集］ 一部の一般薬につき、大臣の指定期間は区分変更後表示不要に （会員限定記事）
厚生労働省は8月22日に、「薬事法施行規則の一部を改正する省令（案）」に関する意見募集を開始した。提出期限は9月20日(参照)。現在、厚労省が検討している、薬事法施行規則第216条の2を改正する省令
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［医療安全］ フェントステープに「慢性疼痛」への効能追加、適正処方を要請 （会員限定記事）
厚生労働省は6月20日に、「フェンタニルクエン酸塩経皮吸収型製剤の使用に当たっての留意事項」に関する通知を発出した。 フェンタニルクエン酸塩経皮吸収型製剤（販売名：フェントステープ1mgほか）につ
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［医薬品］ 夜間にメールで一般用薬の注文を受け、確認する場合の取扱を整理 （会員限定記事）
厚生労働省は5月7日に、「医薬品の販売業等に関するQ＆A（その2）」について事務連絡を行った。 厚労省は3月31日にも、一般用医薬品のネット販売等を内容とする「医薬品の販売業等に関するQ＆A」につ
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［医療安全］ 医薬品交付時に、薬局・医療機関では異常ないことの確認徹底を （会員限定記事）
厚生労働省は4月17日に、「医薬品の交付に当たっての確認の徹底」を呼びかけている。 今般、埼玉県の薬局と千葉県の医療機関で、針状の異物が混入したボルタレンサポ（鎮痛・解熱等に用いる坐薬、医療用医薬
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［医療機器］ 特定の需要者に応じる場合、医療機器販売業者での小分け認める （会員限定記事）
厚生労働省は4月11日に、「医療機器の分割販売」に関する通知を発出した。 在宅医療が推進される中では、医療機器について「小ロット（包装単位）の供給」が求められている。 しかし、医療機器メーカーに「小
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［医薬品］ 一般用薬ネット販売等の解禁を控え、厚労省がQ＆Aを提示 （会員限定記事）
厚生労働省は3月31日に、「医薬品の販売業等に関するQ＆A」について事務連絡を行った。 薬事法・薬剤師法が改正され、一般用薬のネット等販売が認められることになる。これにあわせて、薬局や薬店における
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［医薬品］ コンサータ錠36mgも、流通・リスク管理等留意事項遵守を （会員限定記事）
厚生労働省は1月17日に、塩酸メチルフェニデート製剤（コンサータ錠36mg）の使用に当たっての留意事項についての通知を発出した。 塩酸メチルフェニデート製剤（コンサータ錠36mg）は、注意欠陥／多