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［通知］ DNAシークエンサー等の医薬品医療機器等法での取り扱い示す 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は4月28日付で、「遺伝子検査システムに用いるDNAシークエンサー等を製造販売する際の取扱い」に関する通知を発出した。 通知では、疾病の診断、治療、予防に用いることを目的として製造販売され
発信元監視指導・麻薬対策課
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［医薬品］ 支援物資の医薬品輸入は地方厚生局への報告書の届出不要 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は4月20日付で、「2016年熊本県熊本地方の地震に係る医薬品等支援物資の通関」などに関する事務連絡を行った。 事務連絡では、医薬品等の輸入は、通常、いわゆる「個人輸入」として、輸入者が通
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［医薬品］ 危険ドラッグ2製品から医薬品成分を検出 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は4月13日、「医薬品成分を含有する健康食品の発見」について発表した(参照)。医薬品成分の「1,4―ブタンジオール」を配合した危険ドラッグを発見した埼玉県より連絡を受けて伝えるもの。厚生労
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［医薬品］ ホモタダラフィル配合の無承認「健康食品」の発見 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は4月11日、「医薬品成分を含有する健康食品の発見」について発表した(参照)。医薬品成分の「ホモタダラフィル」を配合した製品（いわゆる健康食品）を発見した大阪府の発表(参照)を、大阪府より
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［医薬品］ 後発医薬品の品質検査で390品目適合、8品目判定不能 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3月31日、2014年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果の報告書を公表した。後発医薬品の品質に対する信頼の確保のため、2014年7月から2015年3月にかけて実施し、計22有効成分
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［通知］ 鎮咳去痰薬と鼻炎用内服薬の知事承認範囲を改正 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3月28日付で、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第80条第2項第5号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品の種類等の一部改正」に関する通知を発出
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［医薬品］ 1,4―BD、GBLを含む無承認医薬品の発見を公表 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3月23日、「医薬品成分を含有する無承認医薬品の発見」について発表した(参照)。医薬品成分の「1,4―BD」・「GBL」を含有し、経口で摂取することを暗示する表現のある製品の発見を公表し
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［医薬品］ シルデナフィルを含む無承認「健康食品」の発見を発表 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3月3日、いわゆる健康食品に関する「医薬品成分を含有する製品の発見」について東京都より連絡を受けたと発表した(参照)。医薬品成分の「シルデナフィル」(参照)を配合した製品を発見した東京都
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［医薬品］ 東京都の業者が輸入した医療機器の自主回収を発表 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3月2日、医薬品医療機器等法 第68条の11(参照)にもとづく、医療機器の「自主回収」の報告について、東京都から同日に連絡を受けたことを発表した(参照)。 自主回収は、東京都の医療機器製
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［医薬品］ エンセバック皮下注用の出荷自粛要請を解除 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は2月26日、一般財団法人 化学及血清療法研究所（化血研）が製造販売する、乾燥細胞培養日本脳炎ワクチンの「エンセバック皮下注用」について、出荷自粛の要請を解除することを発表した（本日配信の
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［医薬品］ 大阪府の医薬品メーカーに対する回収命令を発表 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は2月19日、医薬品医療機器等法 第70条第1項にもとづく「回収命令」の実施について、大阪府から連絡を受けたことを発表した(参照)。 回収命令は、大阪府の医薬品メーカー、扶桑薬品工業に対す
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［医薬品］ ビームゲン注およびエイムゲンの出荷自粛要請を解除 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は1月29日、一般財団法人 化学及血清療法研究所（化血研）が製造販売する、組み換え沈降B型肝炎ワクチン（酵母由来）の「ビームゲン注0.25mL」および「同注0.5mL」、乾燥組織培養不活化