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［後発品］ 後発品の品質に関する信頼性確保に向け、厚労省が情報発信開始 （会員限定記事）
厚生労働省は4月24日に、「後発医薬品品質情報No.1」を公表した。 厚労省は、医療費適正化の一環として「後発医薬品の使用促進」を掲げている。しかし、たとえば「平成24年度に後発品の使用割合30％
発信元審査管理課
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［医薬品］ レボノルゲストレルの月経困難症への適応等、公知申請へ （会員限定記事）
厚生労働省は4月22日に、「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」を開催した。 この日も第1回・第2回要望に係る検討状況を確認したほか、企業から出された開発工程表についての検討などを行っ
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［医療安全］ 平成24年度の家庭用品による健康被害は1576件 （会員限定記事）
厚生労働省は3月31日に、平成24年度の「家庭用品等に係る健康被害病院モニター報告」を発表した。 これは、衣料品、装飾品や家庭用化学製品等による皮膚障害、小児の誤飲事故、吸入等による健康被害を収集
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［医薬品］ 体外診断用薬の審査期間短縮目指し、官民協働で取組む （会員限定記事）
厚生労働省は3月31日に、「体外診断用医薬品審査迅速化のための協働計画」を発表した。 体外診断用医薬品の審査期間は、これまで目標値が設定されていなかった。今回の計画は、行政側と申請者双方が協働して体
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［医療機器］ 在宅医療・介護現場のニーズに応える医療機器の実用化を促進 （会員限定記事）
厚生労働省は3月7日に、「在宅医療推進のための医療機器等の実用化促進に関する検討会」の初会合を開催した。 社会保障・税一体改革の中では、病院・病床の機能分化とならんで「在宅医療・介護の推進」も重点
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［医薬品］ コンサータ錠36mgも、流通・リスク管理等留意事項遵守を （会員限定記事）
厚生労働省は1月17日に、塩酸メチルフェニデート製剤（コンサータ錠36mg）の使用に当たっての留意事項についての通知を発出した。 塩酸メチルフェニデート製剤（コンサータ錠36mg）は、注意欠陥／多
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［医薬品］ シダトレンスギ花粉舌下液、副作用発現のリスクに留意した使用を （会員限定記事）
厚生労働省は1月17日に、「舌下投与用標準化スギ花粉エキス原液製剤の使用に当たっての留意事項」に関する通知を発出した。 舌下投与用標準化スギ花粉エキス原液製剤（販売名：シダトレンスギ花粉舌下液20
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［医薬品］ レボノルゲストレルの過多月経への適応等、公知申請へ （会員限定記事）
厚生労働省は1月16日に、「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」を開催した。 この日は第1回・第2回要望に係る検討状況を確認したほか、企業から出された開発工程表について検討を行った。 第
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［インフル］ 抗インフル薬リレンザの有効期間を10年間に延長 （会員限定記事）
厚生労働省は11月25日に、「抗インフルエンザウイルス薬リレンザの有効期間の延長等」に関する通知を発出した。 リレンザの製造販売メーカー（グラクソ・スミスクライン社）から「使用期限延長に関する報告
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［インフル］ 「タミフルカプセル75の有効期間10年」、医療機関に再周知を （会員限定記事）
厚生労働省は11月25日に、「抗インフルエンザウイルス薬タミフルカプセル75の有効期間の延長について」の周知に関する通知を発出した。 タミフルカプセル75の有効期間（使用期限）については、従前の7
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［医薬品］ 注射用バンコマイシン塩酸塩の血流感染への適応等、公知申請へ （会員限定記事）
厚生労働省は10月7日に、「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」を開催した。 この日も前回までと同様に、第1回・第2回要望に係る検討状況を確認したほか、企業から出された開発工程表について
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［医薬品］ 乳癌薬「トラスツズマブ エムタンシン」の広告制限は適切 RIA （会員限定記事）
厚生労働省は9月20日に、平成25年度規制影響分析書（RIA）を発表した。 今回は、「HER2陽性の手術不能又は再発乳癌治療薬『トラスツズマブ エムタンシン』及びその製剤」の広告制限対象への追加につ