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［医療機器］ 人工股関節を構成する医療機器の使用上の注意改訂 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3月31日付で、「Metal-on-Metal 人工股関節を構成する医療機器に係る『使用上の注意』の改訂」に関する通知(参照)を発出した。一般社団法人日本人工関節学会から「Metal-o
発信元安全対策課
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［通知］ フロセミドなど8医薬品の「使用上の注意」改訂 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3月22日付で、「使用上の注意」の改訂に関する通知(参照)を発出した。すみやかな添付文書の改訂や医薬関係者への情報提供などを求められたのは、次の8医薬品。 催眠鎮静剤・抗不安剤「フルニト
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［医療改革］ 小児医療情報収集システム稼動開始 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3月10日、「小児医療情報収集システム」が稼動開始したことを公表した(参照)。 小児医薬品は成人に比べて使用患者数が少ないため、情報収集が難しい。このため、厚労省は小児に医薬品が投与され
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［医薬品］ 東京都の業者が輸入した医療機器の自主回収を発表 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3月2日、医薬品医療機器等法 第68条の11(参照)にもとづく、医療機器の「自主回収」の報告について、東京都から同日に連絡を受けたことを発表した(参照)。 自主回収は、東京都の医療機器製
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［通知］ コルヒチンなど3品目が公知申請へ 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は2月26日付で、「新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用」に関する通知を発出した。 今回、新たに公知申請の事前評価が行われたのは、（1）コル
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［医薬品］ 大阪府の医薬品メーカーに対する回収命令を発表 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は2月19日、医薬品医療機器等法 第70条第1項にもとづく「回収命令」の実施について、大阪府から連絡を受けたことを発表した(参照)。 回収命令は、大阪府の医薬品メーカー、扶桑薬品工業に対す
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［通知］ エンテカビル水和物など4医薬品の「使用上の注意」改訂 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は2月16日付で、「使用上の注意」の改訂に関する通知(参照)を発出した。すみやかな添付文書の改訂や医薬関係者への情報提供などを求められたのは、次の4医薬品。 精神神経用剤「メチルフェニデー
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［予防接種］ B型肝炎ワクチンの「副反応報告基準」を討議 副反応部会 （会員限定記事）
厚生労働省は2月12日、厚生科学審議会の予防接種・ワクチン分科会「副反応検討部会」と、薬事・食品衛生審議会の医薬品等安全対策部会「安全対策調査会」を合同で開催し、B型肝炎ワクチンの定期接種化にともな
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［通知］ 「セチリジン」要指導医薬品から第1類医薬品に移行 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は2月1日付で、「要指導医薬品から一般用医薬品に移行した医薬品」に関する通知を発出した。2月1日付で、「セチリジン」が、要指導医薬品から、一般用医薬品（第1類医薬品）に移行したことを伝えて
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［通知］ ニボルマブ製剤使用時の1型糖尿病の副作用を周知 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は1月28日付で、「ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤使用時の劇症1型糖尿病の周知」に関する通知を発出した。 「ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤（販売名：オプジーボ点滴静注20mg、同点滴静注1
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［医療情報］ 本格運用スタートに向けて検討事項案を提示 医療情報DB検討会 （会員限定記事）
厚生労働省は1月20日、「医療情報データベース（DB）の運営等に関する検討会」の初会合を開き、「検討事項」案(参照)を提示した。 医療情報DB基盤整備事業は、2010年4月に公表された「薬害再発防止
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［通知］ アジルサルタンなど15医薬品の「使用上の注意」改訂 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は1月12日付で、「使用上の注意」の改訂に関する通知を発出した。すみやかな添付文書の改訂や医薬関係者への情報提供などを求められたのは、次の15医薬品。 血圧降下剤「アジルサルタン」(参照)