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催眠鎮静剤2品の「使用上の注意」に夢遊症状の記載求める 厚労省通知 （会員限定記事）
厚生労働省が6月1日付けで日本製薬団体連合会の安全性委員会宛てに出した通知で、「使用上の注意」の改訂を求めるもの(参照)。 通知の対象となっているのは、催眠鎮静剤・抗不安剤である「ゾピクロン」と「
発信元医薬食品局
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タミフル以外の抗インフルエンザ薬でも、異常行動16件報告 （会員限定記事）
厚生労働省が5月14日に開催した、リン酸オセルタミビル（タミフル）の臨床的調査検討のためのワーキンググループで配布された資料の一部。この日は、タミフルを使用していない場合の異常行動事例が示され、「塩
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リスペリドンとガドジアミド水和物の使用上の注意の改訂を求める （会員限定記事）
厚生労働省が4月27日付けで日本製薬団体連合会の安全性委員会宛てに出した通知で、医薬品の品質・有効性・安全性に関する情報について「使用上の注意」の変更を求めるもの。対象となっているのは、精神神経用剤の
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医薬品8品目について使用上の注意の改訂を求める （会員限定記事）
厚生労働省が4月27日付で日本製薬団体連合会宛てに出した事務連絡で、8品目の医薬品について、「使用上の注意」の改訂を求めたもの。対象になったのは、（1）アンピロキシカム（2）ピロキシカム（3）ニソルジ
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抗パーキンソン剤の2品目について使用上の注意の改訂を求める （会員限定記事）
厚生労働省が4月19日付けで日本製薬団体連合会の安全性委員会宛てに出した通知で、医薬品の品質・有効性・安全性に関する情報について「使用上の注意」の変更を求めるもの。対象となっているのは、抗パーキンソン
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未承認薬、限定的に製造・輸入・販売等の禁止を解除へ （会員限定記事）
厚生労働省が4月19日に開催した「有効で安全な医薬品を迅速に提供するための検討会」で配布された資料。この日は、医薬品の効率的な承認方法や、国の承認を経ない未承認薬の使用に関する考え方について議論が行わ
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タミフル「使用上の注意」変更について、日薬連に報告を要請 （会員限定記事）
厚生労働省が4月13日付けで日本製薬団体連合会安全性委員会宛てに出した、タミフルの安全対策調査会における検討結果に基づく対応に関する通知。厚労省は、リン酸オセルタミビル（タミフル）について、4月4日に
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タミフルの安全性についてワーキンググループ設置 （会員限定記事）
厚生労働省が4月4日に開催した、薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会の安全対策調査会で検討された内容をまとめた資料。資料は、リン酸オセルタミビル（タミフル）の副作用報告等を踏まえた当面の対応に関す
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タミフルの調査研究に多額の寄付金 厚労省調査結果 （会員限定記事）
厚生労働省が3月30日に公表した「インフルエンザに伴う随伴症状の発現状況に関する調査研究」に関する調査結果。同調査研究は、厚生労働科学研究費より行われているが、タミフルを販売している中外製薬から多額の
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医薬品安全使用のための業務手順書作成マニュアルを通知 （会員限定記事）
厚生労働省が3月30日付けで都道府県衛生主管部宛てに「医薬品の安全使用のための業務手順書作成マニュアル」を通知した。この通知は、改正医療法上で医療安全確保のための措置を4月1日から講じなければならない
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海外治験結果を一部利用し、承認時期短縮を検討 （会員限定記事）
厚生労働省が3月29日に開催した「有効で安全な医薬品を迅速に提供するための検討会」で配布された資料。この日は、国際共同治験について、医薬品医療機器総合機構と日本製薬工業協会の2団体から報告が行われた。
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医薬品１４品目について使用上の注意改訂を求める 厚労省通知 （会員限定記事）
厚生労働省が3月23日付けで日本製薬団体連合会の安全性委員会宛てに出した通知で、医薬品の品質・有効性・安全性に関する情報について「使用上の注意」の変更を求めるもの。変更が求められているのは、主に「禁忌