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骨折整復支援装置に関する評価指標案等、意見募集開始 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は2月25日に、骨折整復支援装置に関する評価指標案等について、意見募集を開始した。厚労省は、次世代医療機器評価指標検討会を設置し、新規技術を活用した医療機器開発の迅速化及び薬事法審査の円滑
発信元医薬食品局
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改正薬事法に基づく新しい薬事法、平成21年6月全面施行に向け検討開始 （会員限定記事）
厚生労働省が2月24日に開催した、「医薬品新販売制度の円滑施行に関する検討会」の初会合で配布された資料。この検討会は、改正薬事法に基づく新しい薬事法が平成21年6月1日より全面施行されるため、新制度
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乾燥細胞培養日本脳炎ワクチンの新規承認に伴い検定方法等を通知 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は2月23日付けで、薬事法に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣が指定する医薬品等の一部改正に関する通知を出した。 今回の改正は、乾燥細胞培養日本脳炎ワクチンが新たに承認されることに伴
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米国産ウシ由来原材料使用の医薬品等の情報を更新 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は2月23日に、米国産のウシ由来の原材料を使用している医薬品等に関する情報を更新し、公表した。これは、薬事・食品衛生審議会におけるリスクの判断を新たに受けて承認されたもの。 公表資料には
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乾燥細胞培養日本脳炎ワクチン「ジェービックV」、薬事法承認 （会員限定記事）
厚生労働省は2月23日に、乾燥細胞培養日本脳炎ワクチン「ジェービックV」が、薬事・食品衛生審議会（1月29日開催）の審議を経て、同日、薬事法に基づき承認されたことを公表した。 乾燥細胞培養日本脳炎
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合成副腎皮質ホルモン剤のケナコルト、自主回収のお知らせ 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省が2月23日に参考配布した医療用医薬品の自主回収に関する資料。今回自主回収されたのは、合成副腎皮質ホルモン剤「ケナコルト-A皮内用関節腔内用水懸注50mg／5mL」と「同筋注用関節腔内用水懸
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医療機関における輸血前後の保存検体量、1mlから2mlに 厚労省通知 （会員限定記事）
厚生労働省は2月20日付けで、都道府県知事宛てに、「輸血療法の実施に関する指針」及び「血液製剤の使用指針」の一部改正について通知を出した。今回の一部改正は、「血液製剤等に遡及調査ガイドライン」の一部
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医療機器の不具合等報告をＨＰで公表、医療関係者への周知を依頼 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は2月13日付けで日本医学会等宛てに、医療機器の不具合等報告の症例の公表及び活用についての事務連絡を行った。 今回の事務連絡は、薬事・食品衛生審議会医療機器安全対策部会に報告された医療機
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再審査結果通知の販売名を訂正 厚労省事務連絡 （会員限定記事）
厚生労働省は2月13日付けで都道府県薬務主管課等宛てに、平成20年10月3日付通知「新医薬品等の再審査結果平成20年度（その2）について」の訂正に関して事務連絡を行った。 事務連絡では、販売名を「
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食品の特別用途表示を「高齢者」用から「えん下困難者」用へ改正 厚労省令 （会員限定記事）
厚生労働省は2月12日に、健康増進法第26条第1項の規定に基づき、同法施行規則の一部を改正する省令を公布した。健康増進法第26条では、食品に関する乳児用、幼児用、妊産婦用、病者用等の特別の用途に適す
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OTC薬の販売体制に関する薬事法施行規則改正省令を公布 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は2月6日に、薬事法施行規則等の一部を改正する省令を公布し、その概要を公表した。今回の改正は、6月1日に完全施行が予定されている一般用医薬品の販売体制に関するもの。 資料では、薬局、店舗
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OTC薬販売体制の改正薬事法施行に伴う関係告示の周知徹底を通知 （会員限定記事）
厚生労働省は2月6日付で都道府県知事等宛てに、薬事法の一部を改正する法律（以下、改正薬事法）の施行に伴う関係告示の公布に関する通知を出した。 通知では、平成18年6月14日に公布された改正薬事法が