- ジャンル:
Daily
［新型インフル］ 薬食審で新型インフルワクチン等について詳細に議論 （会員限定記事）
厚生労働省が10月18日に開催した、薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会の安全対策調査会で配付された資料。この日は、インフルエンザワクチンと肺炎球菌ワクチンについて議論が行われた。 資料では、
発信元医薬食品局
- ジャンル:
Daily
［医薬品］ バンコマイシン眼軟膏の既存治療で効果不十分な疾患を通知 （会員限定記事）
厚生労働省がこのほど都道府県の衛生主管部（局）長に宛てて出した、バンコマイシン眼軟膏の使用に当たっての留意事項に関する通知。通知では、バンコマイシン眼軟膏（販売名：バンコマイシン眼軟膏1％）について
- ジャンル:
Daily
［未承認薬］ ドラッグラグ解消に向け開発支援基準案示す 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省が10月1日に開催した、未承認薬使用問題検討会議で配付された資料。この日は、未承認薬の開発支援について議論された。 海外では承認されているが、我が国では承認されていない「未承認薬」を解消
- ジャンル:
Daily
［意見募集］ 医療機器審査の迅速化、「体内固定用髄内釘審査ガイドライン案」 （会員限定記事）
厚生労働省は10月1日に、「体内固定用髄内釘審査ガイドライン案」に関する意見募集を開始した。 現在、医療機器の審査の迅速化を図るため、医療機器の種類ごとに現時点の審査における技術要件項目等を示した
- ジャンル:
Daily
［医薬品］ 新規の治験審査委員会の設置、情報登録を要請 （会員限定記事）
厚生労働省が10月1日付で都道府県の衛生主管部（局）長に宛てて出した通知で、治験審査委員会に関する情報の登録を示したもの。 通知では、平成22年4月1日以降、治験審査委員会の設置者は、委員会の手順
- ジャンル:
Daily
［新型インフル］ 季節性インフルワクチンとの識別が容易な販売名等を設定 （会員限定記事）
厚生労働省が9月29日に都道府県知事に宛てて出した、新型インフルエンザ（A／H1N1）ワクチンに係る名称の取扱いに関する通知。通知では、新型インフルエンザワクチンと季節性インフルエンザワクチンが並行
- ジャンル:
Daily
［医薬品］ 安全性踏まえカンレノ酸カリウム等の「使用上の注意」改訂を指示 （会員限定記事）
厚生労働省が9月28日に日本製薬団体連合会の安全性委員会委員長に宛てて出した、「使用上の注意」の改訂に関する通知。通知では、医薬品の品質、有効性、安全性を総合的に検討し、カンレノ酸カリウム（利尿剤）
- ジャンル:
Daily
［意見募集］ ケトチフェン含有点鼻薬の指定医薬品除外で意見募集 （会員限定記事）
厚生労働省は9月11日に、旧薬事法施行規則の一部を改正する省令案（指定医薬品の解除）に関する意見募集を開始した。省令改正の内容は、ケトチフェンを含有する医薬品のうち点鼻剤について指定医薬品から除外す
- ジャンル:
Daily
［新型インフル］ 抗ウイルス薬使用上の注意喚起を製薬企業に通知 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省が9月4日に都道府県の衛生主管部（局）長に宛てて出した、抗インフルエンザウイルス薬の使用上の注意に関する注意喚起の徹底に関する事務連絡。 この事務連絡は、リン酸オセルタミビル（タミフル）
- ジャンル:
Daily
［医療機器］ 薬事法改正に伴う機器販売、賃貸の取扱い変更を通知 （会員限定記事）
厚生労働省が9月4日に都道府県の衛生主管部（局）長等に宛てて出した、薬事法の一部を改正する法律等の施行に伴う医療機器の販売業及び賃貸業の取扱いに関する通知。 薬事法改正に伴い、（1）高度管理医療機
- ジャンル:
Daily
［意見募集］ ワクチン開発に関する臨床評価ガイドライン、意見募集 （会員限定記事）
厚生労働省は9月1日に、ワクチンの非臨床試験ガイドライン及びワクチンの臨床試験ガイドライン（案）に関する意見募集を開始した。 資料には、厚生労働科学研究班が取りまとめた、（1）ワクチンの非臨床試験