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［通知］ 基本方針第8に定める血液製剤代替医薬品に関する通知 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は7月3日付で、「血液製剤の安全性の向上および安定供給の確保をはかるための基本的な方針（基本方針）第8に定める血液製剤代替医薬品」に関する通知を発出した(参照)。 新薬として、遺伝子組み換
発信元医薬食品局
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［医療安全］ 2014年度後期の医療機器不具合報告は1万5,767件 安全対策部会 （会員限定記事）
厚生労働省は7月3日、薬事・食品衛生審議会の「医療機器・再生医療等製品安全対策部会」を開き、「医療機器・再生医療等製品の不具合等報告」(参照)を中心に報告事項があった。この報告は、医薬品医療機器等法
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［通知］ パノビノスタット乳酸塩製剤のなどの留意事項を周知 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は7月3日付で、同日承認された「パノビノスタット乳酸塩」(参照)、「コラゲナーゼ（クロストリジウム ヒストリチクム）」(参照)、「ヒドロキシクロロキン」(参照)の各製剤の使用にあたっての留
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［事務連絡］ 再審査を受ける新医薬品に19品目承認 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は7月3日付で、「新医薬品として承認された医薬品」に関する事務連絡を行った。薬事法に基づき再審査を受ける新医薬品として、ハーボニー配合錠（ギリアド・サイエンシズ）、プラケニル錠200mg（
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［医療改革］ 薬剤師の資質や地域連携の重要性を論点として示す 薬局検討会 （会員限定記事）
厚生労働省は7月2日、「健康情報拠点薬局（仮称）のあり方に関する検討会」を開催し、「健康づくり支援薬局（仮称）に関するこれまでの議論」を整理した論点(参照)について提示した。「健康づくり支援薬局」と
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［医療改革］ 日本の知見を世界に発信する「国際薬事規制調和戦略」 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は6月26日、薬事規制に関する日本の知見（レギュラトリーサイエンス）を世界に発信し、国際規制調和に貢献することを目的とする「国際薬事規制調和戦略（レギュラトリーサイエンス イニシアティブ）
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［通知］ A型ボツリヌス毒素製剤を斜視に対して投与する場合の注意 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は6月26日付で、「A型ボツリヌス毒素製剤（販売名：ボトックス注用50単位、同注用100単位）の使用にあたっての留意事項」に関する通知を発出した(参照)。 同日、「斜視」に関する効能・効果
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［事務連絡］ 再審査を受ける新医薬品に13品目承認 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は6月26日付で、「新医薬品として承認された医薬品」に関する事務連絡を行った。薬事法に基づき再審査を受ける新医薬品として、ベルケイド注射用3mg（ヤンセンファーマ）、リバロ錠1mg（興和）
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［パブコメ］ サリドマイド管理手順などの見直しに関する意見募集 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省が7月27日必着で、ともに強い催奇形性を有する薬剤の管理手順である、「サリドマイド製剤安全管理手順（TERMS）」(参照)と「レブラミド・ポマリスト適正管理手順（RevMate）」(参照)
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［通知］ 再審査を受けた医薬品37品目を伝達 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は6月25日付で、「新医薬品等の再審査結果」に関する通知を発出した(参照)。医薬品医療機器等法による再審査が終了した「レミケード点滴静注用100」など37品目の結果を伝えている(参照)。
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［医薬品］ 薬剤師以外の調剤は資格者が途中確認をしても違法と通知 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は6月25日付で、「薬剤師以外の者による調剤行為事案の発生」に関する通知（薬食総発0625第１号）を都道府県の担当部署などに向けて発出、薬事法規上の解釈を明確化し、法令遵守を呼びかけた(参
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［医学研究］ 遺伝子治療の国際的な見解を伝える事務連絡 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は、日米EU医薬品規制調査国際会議（ICH）が取りまとめた、遺伝子治療の研究開発の見解に関する3つの事務連絡を、いずれも6月23日付で行った。 ICH（International Conf