- ジャンル:
Daily
［新型インフル］ ワクチンの副反応について広範な議論 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省が1月8日に開催した、薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会及び新型インフルエンザ予防接種後副反応検討会の合同開催で配付された資料。この日は、新型インフルエンザワクチンの安
発信元医薬食品局
- ジャンル:
Daily
［医薬品］ アシクロビルの小児薬物療法、承認事項の変更申請を要請 （会員限定記事）
厚生労働省はこのほど、薬事・食品衛生審議会で事前評価を受けたアシクロビルの小児薬物療法に関する承認申請について通知を出した。 アシクロビル注射剤の新生児単純ヘルペス感染症等に対する使用及びアシクロ
- ジャンル:
Daily
［医薬品］ フレカイニド酢酸塩の小児薬物療法、承認事項の変更申請を要請 （会員限定記事）
厚生労働省はこのほど、薬事・食品衛生審議会で事前評価を受けたフレカイニド酢酸塩の小児薬物療法に関する承認申請について通知を出した。 フレカイニド酢酸塩の頻脈性不整脈（発作性心房細動・粗動、心室性、
- ジャンル:
Daily
［医療機器］ 医療機器GCP省令の運用を改正 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は平成21年12月24日に、医療機器の臨床試験の実施基準の運用に関する通知を出した。この通知は、医療機器の臨床試験の実施基準に関する省令（医療機器GCP省令）が改正されたことに伴い、GCP
- ジャンル:
Daily
［新型インフル］ ワクチン接種後の死亡例、90人中43人が80歳以上 （会員限定記事）
厚生労働省は12月18日に、新型インフルエンザワクチンの接種後副反応報告及び推定接種者数を公表した。今回は、平成21年12月7日から17日までに入手した新型インフルエンザワクチン接種後の副反応の報告
- ジャンル:
Daily
［医薬品］ 医療安全へのレセプト等利用で、提言に向けた議論本格化 （会員限定記事）
厚生労働省が12月14日に開催した、医薬品の安全対策等における医療関係データベースの活用方策に関する懇談会で配付された資料。この日は、有識者からのヒアリングを行うとともに、提言を考える場合の骨子の方
- ジャンル:
Daily
［新型インフル］ ワクチンの副反応状況見据えた安全性の議論続く （会員限定記事）
厚生労働省が12月13日に開催した、薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会の安全対策調査会および新型インフルエンザ予防接種後副反応検討会の合同会議で配付された資料。この日も、インフルエンザワクチン
- ジャンル:
Daily
［新型インフル］ ワクチンの副作用について議論 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省が11月30日に開催した、薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会の安全対策調査会および新型インフルエンザ予防接種後副反応検討会の合同会議で配付された資料。この日は、インフルエンザワクチン
- ジャンル:
Daily
［新型インフル］ 基礎疾患をもつ高齢者の死亡、11月13日より26例に （会員限定記事）
厚生労働省は11月27日に、新型インフルエンザワクチンの接種後副反応報告及び推定接種者数を公表した。今回は、平成21年11月9日から11月24日までに入手した新型インフルエンザワクチン接種後の副反応
- ジャンル:
Daily
［新型インフル］ ワクチンの安全性について合同会議 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省が11月21日に開催した、薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会の安全対策調査会および新型インフルエンザ予防接種後副反応検討会の初合同会議で配付された資料。 この日は、インフルエンザワ
- ジャンル:
Daily
［医薬品安全］ 医療関係データベースの活用方策について検討続く 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省が11月19日に開催した、医薬品の安全対策等における医療関係データベースの活用方策に関する懇談会（勉強会）で配付された資料。この懇談会は、「薬害再発防止のための医薬品行政等の見直しについて
- ジャンル:
Daily
［医療機器］ 医療機器の一般的名称の定義を変更する通知 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省が11月18日付で発出した、医療機器の一般的名称の定義の変更に関する通知。 通知では、平成16年7月20日付の医薬食品局長通知の別添CD-ROMの記録内容の一部を改正することを、関係業者