- ジャンル:
Daily
［医薬品］ ドラッグラグ解消に向け、検討会議発足 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省が2月8日に開催した、医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議の初会合で配付された資料。外国で承認されているが我が国では薬事法の承認を受けていない「未承認薬」や、ある病気に対し外国で
発信元医薬食品局
- ジャンル:
Daily
［新型インフル］ 平成21年度ワクチン開発・生産体制整備事業、公募要項示す （会員限定記事）
厚生労働省は2月4日に、平成21年度の新型インフルエンザワクチン開発・生産体制整備事業における公募要項を公表した。この事業は、新型インフルエンザワクチンの開発・生産体制を整備し、新型インフルエンザの
- ジャンル:
Daily
［新型インフル］ 1月12日現在のワクチンの在庫量、総計で737万4337回分 （会員限定記事）
厚生労働省は2月3日に、新型インフルエンザ（A／H1N1）ワクチンの受託医療機関における卸売販売業者の在庫量を公表した。これは、1月12日時点での在庫量を1月25日までに都道府県より報告を受け、集計
- ジャンル:
Daily
［新型インフル］ ノバルティスの新型ワクチン、承認資料公開 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は1月29日に、ノバルティス社製の新型インフルエンザワクチンである、乳濁細胞培養A型インフルエンザHAワクチンH1N1「ノバルティス」筋注用の特例承認に関する資料を公表した。 新型インフ
- ジャンル:
Daily
［意見募集］ 乾燥BCG膀胱内用に係る菌量測定試験、廃止へ （会員限定記事）
厚生労働省は1月28日に、「医薬品の検定基準の改正案」について意見募集を開始した。 医薬品の検定については、薬事法等の規定に基づき、検定の対象となる医薬品などの基準が定められている。今回の改正は、
- ジャンル:
Daily
［新型インフル］ グラクソの新型インフルワクチン、承認資料公開 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は1月27日に、グラクソ・スミスクライン社の新型インフルエンザワクチン「アレバンリックス（H1N1）筋注」の特例承認に関する資料を公表した。 通常、新薬は治験等を経たうえで、その資料を厚
- ジャンル:
Daily
［医薬品］ フェンタニル経皮吸収型製剤を慢性疼痛患者に使用する場合の注意 （会員限定記事）
厚生労働省が1月20日に発出した、フェンタニル経皮吸収型製剤の使用に当たっての留意事項に関する通知。フェンタニル経皮吸収型製剤（販売名：デュロテップMTパッチ2.1mg等）については、慢性疼痛に係る
- ジャンル:
Daily
［医薬品］ エベロリムス製剤の腎細胞癌適応薬、アフィニトール錠5mg承認 （会員限定記事）
厚生労働省が1月20日に発出した、腎細胞癌を適応とするエベロリムス製剤の使用にあたっての留意事項に関する通知。通知では、「心移植における拒絶反応の抑制」を効能・効果とする既存製剤（販売名：サーティカ
- ジャンル:
Daily
［医薬品］ ブリディオン静注200mgなど、新医薬品29品目を承認 （会員限定記事）
厚生労働省は1月20日に、新医薬品として承認された医薬品に関する事務連絡を行った。今回、薬事法に基づき再審査を受ける新医薬品として29品目が承認された。 承認されたのは、ブリディオン静注200mg
- ジャンル:
Daily
［医療機器］ 骨折整復支援装置など5つの次世代機器の評価指標を公表 （会員限定記事）
厚生労働省は1月18日に、医療ニーズが高く実用可能性のある次世代医療機器の評価指標についての通知を出した。 今回は、骨折整復支援装置(参照)、関節手術支援装置(参照)、重症心不全細胞治療用細胞シー
- ジャンル:
Daily
［インフル］ 初の点滴用剤ペラミビルの全数使用把握を要請 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省が1月13日に発出した、「ペラミビル製剤の全数使用把握への協力依頼」に関する通知。ペラミビル製剤（販売名、ラピアクタ点滴用バイアル150mg、同パック300mg）は、同日にインフルエンザウ
- ジャンル:
Daily
［医薬品］ 安全性踏まえビカルタミド等の「使用上の注意」改訂を指示 （会員限定記事）
厚生労働省が1月12日に日本製薬団体連合会の安全性委員会に宛てて出した、「使用上の注意」の改訂に関する通知。通知では、医薬品の品質、有効性、安全性を総合的に検討し、フルダラビンリン酸エステルやビカル