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［診療報酬］ 適応外使用の公知申請、副作用被害救済制度の運用示す （会員限定記事）
厚生労働省は9月1日に、「薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」に関する質疑応答についての事務連絡を行った。 平成22年8月30日付で、薬事・食品
発信元医薬食品局
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［医薬品］ インフルエンザHAワクチンなどで、「使用上の注意」改訂を指示 （会員限定記事）
厚生労働省はこのほど、日本製薬団体連合会に宛てて「使用上の注意」の改訂を求める通知を発出した。インフルエンザHAワクチンなど4種のインフルエンザワクチンについて、添付文書の「使用上の注意」を改訂する
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［医療安全］ 名称類似の医薬品、成分名表記か双方名称変更か 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省が8月25日に開催した、医薬品・医療機器等対策部会で配付された資料。この日は、第32回および33回の、医薬品および医療機器のヒヤリ・ハット事例等収集結果について報告が行われた。 医薬品に
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［後発品］ 平成21年度後発医薬品品質確保対策事業、3品目が不適 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は8月19日に、平成21年度「後発医薬品品質確保対策事業」に係る検査結果の報告書を公表した。 後発医薬品は先発医薬品と同等とされているが、医療関係者の間で品質等について不安が払拭されてい
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［医療機器］ 広告制限に該当しない、一般人使用のおそれない機器を整理 （会員限定記事）
厚生労働省は8月17日に、医療機器の広告に関する通知を発出した。これは、医薬品等適正広告基準（昭和55年の薬務局長通知）の中の、「広告の制限」に関する運用規定を整理したもの。 医薬品等適正広告基準
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［医療安全］ ジャクソンリース回路等の回収、事務連絡で一部訂正 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省はこのほど、7月26日に発出した通知、「ジャクソンリース回路等の医療機器の回収における対応の徹底について」に、訂正すべき事項があることを明らかにした。 訂正は、「製造販売業者等により回収
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［医薬品］ アミトリプチリン塩酸塩などで、「使用上の注意」改訂を指示 （会員限定記事）
厚生労働省はこのほど、日本製薬団体連合会に宛てて「使用上の注意」の改訂に関する事務連絡を行った。精神神経用剤、合成抗菌剤などに関し、添付文書の「使用上の注意」を改訂するよう関係業者に働きかけることを
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［医薬品］ 開発要請があった91件の未承認薬等、製薬企業が開発工程表を提示 （会員限定記事）
厚生労働省が8月3日に開催した、医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議で配付された資料。この日は、専門作業班の検討状況が報告されたほか、医療上の必要性をどう評価するか、また未承認薬に対する開
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［医薬品］ 医薬品安全に向けた医療データベースの構築、提言を取りまとめ （会員限定記事）
厚生労働省は8月25日に、医薬品の安全対策における医療関係データベースの活用方策に関する懇談会の報告書として、「電子化された医療情報データベースの活用による医薬品等の安全・安心に関する提言」（日本の
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［医療安全］ 副作用・不具合報告の実施要領を改訂、PMDAによる調査明記 （会員限定記事）
厚生労働省が7月29日に発出した、医療機関等からの医薬品又は医療機器についての副作用、感染症及び不具合報告の実施要領の改訂に関する通知。 薬事法では、医療機関等に対し、医薬品・医療機器の副作用、感
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［医療安全］ 副作用報告の情報共有と詳細調査の流れを示す 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は7月29日に、医療機関等からの副作用等報告に関する独立行政法人医薬品医療機器総合機構（以下、PMDA）における詳細調査の標準的な作業の流れについての事務連絡を行った。厚労省は同日、副作用
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［医療安全］ ジャクソンリース回路の未回収製品の回収徹底と情報共有を依頼 （会員限定記事）
厚生労働省は7月26日に、ジャクソンリース回路等の医療機器の回収における対応の徹底に関する通知を発出した。 麻酔用呼吸回路等に含まれるジャクソンリース回路のうち、五十嵐医科工業のORジャクソンリー