- ジャンル:
Daily
［医薬品］ PMDAを支える、先端的医薬品医療機器評価技術開発センター創設を （会員限定記事）
厚生労働省が6月20日に開催した、厚生科学審議会の医薬品等制度改正検討部会で配付された資料。この日は、薬害再発防止のための医薬品行政等の見直しについて最終提言（平成23年4月28日公表）の説明が行わ
発信元医薬食品局
- ジャンル:
Daily
［医療機器］ 体外設置式補助人工心臓ポンプを希少疾病用機器に指定 （会員限定記事）
厚生労働省は6月17日に、希少疾病用医療機器の指定に関する通知を発出した。 医療機器については、対象者の数が日本国内で5万人に満たず、かつ当該機器が優れた価値を持つ場合には、メーカーの申請に基づき
- ジャンル:
Daily
［医療機器］ 開発に向けたFDAとの情報交換で、循環器領域の新機器募集 （会員限定記事）
厚生労働省は6月16日に、米国食品医薬品庁との医療機器の対面助言及び承認審査に係る情報交換の試行（その3）に関する通知を発出した。 厚労省では、医療機器の承認審査の迅速化や質の向上を図るために、医
- ジャンル:
Daily
［薬剤師］ 医師等と協働して地域医療に貢献する薬剤師研修の実施主体を公募 （会員限定記事）
厚生労働省は6月13日に、平成23年度薬剤師生涯教育推進事業実施法人の公募について発表した。この事業は、チーム医療・地域医療に貢献する薬剤師を養成するために、必要な知識・技術習得について、医療現場等
- ジャンル:
Daily
［医療情報］ データベースやシステムの技術的仕様等を検討するWGを設置 （会員限定記事）
厚生労働省は6月8日に、「医療情報データベース基盤整備事業」の協力医療機関ワーキンググループを設置することを明らかにした。 厚労省は、医薬品等の安全性情報を正確かつ詳細に把握し、医薬品等の安全対策
- ジャンル:
Daily
［医療安全］ 携帯等の電波が植込み型機器へ及ぼす影響を防止するための指針 （会員限定記事）
厚生労働省はこのほど、総務省が取りまとめた「各種電波利用機器の電波が植込み型医療機器へ及ぼす影響を防止するための指針」（平成23年5月版）を送付したことについて事務連絡を行った。 総務省では、携帯
- ジャンル:
Daily
［医薬品］ 第2類医薬品に解労散、加味四物湯など20品目の漢方薬が追加 （会員限定記事）
厚生労働省は5月30日に、一般用医薬品の区分リストの変更についての通知を発出した。これは、同日告示された、薬事法第36条の3に基づいた第1類・第2類医薬品の一部を改正する件に基づくもの。第2類医薬品
- ジャンル:
Daily
［医薬品］ 医薬品の離島居住者等への郵便販売、平成25年5月31日まで延長 （会員限定記事）
厚生労働省は5月27日に、薬事法施行規則等の一部を改正する省令の一部を改正する省令の施行に関する通知を発出した。 薬局開設者または店舗販売業者は、当該薬局または店舗以外の場所にいる者に対して、郵便
- ジャンル:
Daily
［医薬品］ GCPレベルの臨床研究、承認申請データへの活用を提案 （会員限定記事）
厚生労働省がこのほど開催した、厚生科学審議会の医薬品等制度改正検討部会で配付された資料。この日は、医療上の必要性の高い医薬品等の迅速な承認等について議論した。 承認審査、開発については、ドラック・
- ジャンル:
Daily
［医療情報］ データベース協力機関に、東北大学病院等7病院3グループを選定 （会員限定記事）
厚生労働省は5月26日に、医療情報データベース基盤整備事業協力医療機関の選定結果について公表した。 同事業は、全国の大学病院等の協力医療機関に保有される電子医療情報を網羅するデータベースを構築する
- ジャンル:
Daily
［医薬品］ 後発医薬品の承認審査とGMP調査、今後5回のスケジュールを例示 （会員限定記事）
厚生労働省は5月26日に、医療用後発医薬品に係る承認審査及びGMP適合性調査申請のスケジュールに関する事務連絡を発出した。 4月1日に発出された「医療用医薬品の薬価基準収載に係る取扱いについて」に
- ジャンル:
Daily
［医薬品・機器］ PMDAの相談事業を国が支援する戦略相談、優先順位など検討 （会員限定記事）
厚生労働省が5月20日に開催した、医薬品・医療機器薬事戦略懇談会の初会合で配付された資料。この懇談会は、平成23年度から導入される「薬事戦略相談」を有効かつ効率的に実施できるよう、事業の具体的内容に