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［医薬品］ 抗がん剤の副作用被害、救済対象検討のためヒアリングへ （会員限定記事）
厚生労働省が9月6日に開催した、抗がん剤等による健康被害の救済に関する検討会で配付された資料。この日は、抗がん剤医療の現状等について議論した。 薬物療法で期待できる効果は、延命、がんの縮小、症状の
発信元医薬食品局
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［医薬品］ 乳癌薬「フルベストラント」の広告制限は適切 規制影響分析 （会員限定記事）
厚生労働省はこのほど、「医薬品に関する広告制限の対象の追加」に関する規制影響分析書を公表した。資料では乳癌治療薬「フルべストラント」、およびその製剤（以下、フルベストラント）の広告制限を行うことにつ
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［意見募集］ ロタウイルスワクチン追加に伴い、生物学的製剤基準を改正 （会員限定記事）
厚生労働省は9月1日に、生物学的製剤基準の一部を改正する件（案）に関する意見の募集を開始した。 生物学的製剤とは、動物や微生物などの生物、およびその生物が産生したタンパク質を用いて製造した薬剤のこ
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［医薬品］ 病院、診療所、薬局等における向精神薬の授受等の注意事項を規定 （会員限定記事）
厚生労働省は9月1日に、病院・診療所における向精神薬取扱いの手引きに関する通知を発出した。 手引きでは、向精神薬の（1）譲受け（2）譲渡し（3）保管（4）廃棄（5）事故（6）記録（7）立入検査―な
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［医薬品］ PMDAの優先審査品目該当性相談の新設に伴い、取扱い事項変更 （会員限定記事）
厚生労働省はこのほど、優先審査等の取扱いに関する通知を発出した。 優先審査を希望する新医薬品の優先審査の適用の可否決定については、迅速な対応を行う観点から、医薬品医療機器総合機構（PMDA）におい
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［医薬品］ 地域主権戦略大綱・整備法踏まえ、医薬食品局所管法令も改正 （会員限定記事）
厚生労働省はこのほど、「地域の自主性及び自立性を高めるための改革の推進を図るための関係法律の整備に関する法律」（以下、整備法）の施行に関する通知を発出した。 整備法は、地域主権戦略大綱（平成22年
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［医薬品］ 医薬品の品質向上のため、東京・大阪・富山で厚労省が講演会開催 （会員限定記事）
厚生労働省は8月29日に、医薬品製造販売業等管理者講習会の開催について通知を発出した。医薬品の品質確保を目指し、医薬品医療機器総合機構（PMDA）、日本製薬団体連合会（日薬連）との共催で行われる(参
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［新型インフル］ ワクチンの細胞培養法4事業者に計1019億円余を交付決定 （会員限定記事）
厚生労働省は8月19日に、「新型インフルエンザワクチン開発・生産体制整備臨時特例交付金」の第2次交付事業（細胞培養法ワクチン実生産施設整備等推進事業）について、採択結果を公表した。同特例交付金は、高
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［意見募集］ 一般用医薬品の重要情報、添付文書記載要領改正で確実な伝達を （会員限定記事）
厚生労働省はこのほど、一般用医薬品の使用上の注意記載要領の一部改正（案）と、一般用医薬品の添付文書記載要領の一部改正（案）に関する意見募集を開始した。 一般用医薬品の使用上の注意記載要領は、一般用
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［医療安全］ プラザキサカプセルの出血性副作用で、緊急に注意喚起 （会員限定記事）
厚生労働省は8月12日に、血液凝固阻止剤「プラザキサカプセル」服用患者に消化管出血等の出血性副作用による死亡例が報告されていることに関する注意喚起を行った。資料によると、プラザキサカプセルは心房細動
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［意見募集］ パンデミックに備え、新型インフルワクチン開発等の留意点示す （会員限定記事）
厚生労働省は8月5日に、パンデミックインフルエンザに備えたプロトタイプワクチンの開発等に関するガイドライン（案）に関する意見募集を開始した。 新型インフルエンザ対策行動計画（平成21年2月改定）で
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［医療安全］ 医薬品医療機器情報配信サービス「PMDAメディナビ」の利用を （会員限定記事）
厚生労働省は7月29日に、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）が実施する「医薬品医療機器情報配信サービス」、愛称PMDAメディナビの利用促進をお願いする通知を発出した。 PMDAメディナ