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［医療機器］ トラキマスクのずれで呼吸困難事例発生、生体情報モニタ併用を （会員限定記事）
厚生労働省は9月20日に、「気管切開用マスクに係る使用上の注意の改訂」に関する通知を発出した。 今般、気管切開チューブ装着中の患者（自発呼吸あり）に対し使用する、気管切開用マスク（以下、トラキマスク
発信元医薬食品局
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［医療機器］ 脳腫瘍治療に用いるPDT半導体レーザ、希少疾病用機器に指定 （会員限定記事）
厚生労働省は9月19日に、「希少疾病用医療機器の指定」に関する通知を発出した。 今回は、パナソニックヘルスケア社の『PDT半導体レーザ』を指定している(参照)。 がん患者に光感受性物質「タラポルフィ
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［医薬品］ セレコキシブなど11医薬品の「使用上の注意」を改訂 （会員限定記事）
厚生労働省は9月17日に、医薬品の「使用上の注意」の改訂について通知を発出した。 医薬品の品質、有効性・安全性に関する情報の収集、調査・検討等を踏まえ、「使用上の注意」の改訂が必要な品目について、日
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［医薬品］ 一般用薬ネット販売の際、週40時間以上の実店舗開店が必要に （会員限定記事）
厚生労働省は9月11日に、「一般用医薬品の販売ルール策定作業グループ」を開催した。 この日は、厚労省当局から「一般用医薬品の販売ルール等について（たたき台）」が提示され、これに基づいた議論を行った。
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［医薬品等］ ヒューマンエラーに起因するヒヤリ・ハット、医薬品では81.1％ （会員限定記事）
厚生労働省は9月4日に、医薬品・医療機器等対策部会を開催した。 この日は、（1）医薬品ヒヤリ・ハット事例等収集結果（2）医療機器ヒヤリ・ハット事例等収集結果（3）薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業
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［医薬品］ エルロチニブ塩酸塩の「膵がん適応」探るため、薬局等に協力依頼 （会員限定記事）
厚生労働省は9月4日に、「非小細胞肺癌を適応とするエルロチニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項」についての通知を発出した。 エルロチニブ塩酸塩（タルセバ）は、非小細胞肺がんに適応となっているが
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［医薬品］ 店舗対応せず、ネットの一般用薬販売を中心とする事業者をけん制 （会員限定記事）
厚生労働省は9月2日に、「一般用医薬品の販売ルール策定作業グループ」を開催した。 この日は、厚労省当局から「優先的に議論いただきたい事項」が示された(参照)。『一般用医薬品のインターネット販売等の新
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［医療安全］ 院外採用薬の安全性情報管理「不十分」、病院で66％ （会員限定記事）
厚生労働省は8月28日に、医薬品・医療機器等安全性情報No.304を公表した。 今回は（1）医療機関・薬局における医薬品安全性情報の入手・伝達・活用状況等に関する調査（2）重要な副作用等に関する情報
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［医薬品］ 一般用ロキソプロフェンナトリウムでも死亡症例、因果関係は不明 （会員限定記事）
厚生労働省は8月23日に、「スイッチ直後品目等の検討・検証に関する専門家会合」を開催した。 この日は、厚労省当局から（1）スイッチ直後品目の製造販売後調査（2）スイッチ直後品目の副作用報告（死亡症
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［後発品］ 後発品の24年度品質試験、1品目（ノルキシフェン錠10mg）が不適合 （会員限定記事）
厚生労働省は8月21日に、平成24年度の「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書を発表した。 医療費適正化の一環として「後発品の使用促進」が求められているが、目標どおりには進んでいない。その背
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［医薬品］ 一般用薬のネット販売と同時に、対面販売でのルール見直しも検討 （会員限定記事）
厚生労働省は8月15日に、「一般用医薬品の販売ルール策定作業グループ」の初会合を開催した。 政府は日本再興戦略（成長戦略）において、一般用薬のネット等販売を原則解禁することとした(参照)。ただし、
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［医療機器］ 悪性腫瘍等による大腸狭窄治療に用いるステント等が薬事承認 （会員限定記事）
厚生労働省は8月9日に、「医療ニーズの高い医療機器等の早期導入に関する検討会」を開催した。 この日も、従前に続き（1）これまでの選定品目の現状（2）平成24年度学会等要望（3）早期導入品目の選定―