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［医薬品］ アモキサピン製剤の健康影響評価を薬食審・調査会に報告 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は、25日に開かれた薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会で、アモキサピン製剤の使用に関する健康影響評価を報告した(参照)。 同製剤を巡っては、厚労省が9月1日に
発信元医薬安全対策課
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［医薬品］ コロナワクチンの副反応疑い報告基準に熱性けいれんを追加 （会員限定記事）
厚生科学審議会の副反応検討部会などは21日の合同会合で、予防接種法に基づく新型コロナウイルスワクチンの副反応疑い報告基準に、接種から7日以内に確認された「熱性けいれん」を追加することを決めた(参照)
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［医薬品］ 高脂血症用剤「使用上の注意」の改訂指示 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は10月12日付けで、「高脂血症用剤」について、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を日本製薬団体連合会に送付した。「医療用医薬品添付文書の記載要領について」（旧記載要領）に基づ
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［医薬品］ その他の腫瘍用薬など「使用上の注意」の改訂指示 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は10月12日付けで、「その他の腫瘍用薬」などについて、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を日本製薬団体連合会に送付した。「医療用医薬品添付文書の記載要領について」（旧記載要領
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［医薬品］ コミナティ筋注の副反応疑い死亡事例が1,668件に 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は、7日に開催された厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会と合同開催）で、新型コロナワクチン接種後の死亡とし
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［医療機器］ 心内膜植込み型ペースメーカリードを自主回収 厚労省・東京都 （会員限定記事）
厚生労働省などは、日本マイクロポートCRM（東京都千代田区）が心内膜植込み型ペースメーカリードの「XFineリード」の自主回収に着手したと発表した。回収の対象となるのは、同社が2019年10月17日
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［医薬品］ リオシグアトなどの併用禁忌を解除へ 薬食審・調査会が了承 （会員限定記事）
厚生労働省は、30日に開かれた薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会で、肺動脈性肺高血圧症などに効能・効果のあるリオシグアト（販売名：アデムパス錠0.5mgなど）とHIVプ
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［医薬品］ コミナティ筋注の副反応疑い報告の死亡事例1,616件に 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は、5日に開催された厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会と合同開催）で、新型コロナワクチン接種後の死亡とし
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［医療機器］ 植込み型心臓ペースメーカを自主回収 厚労省と東京都が発表 （会員限定記事）
厚生労働省などは、アボットメディカルジャパン合同会社（東京都港区）が植込み型心臓ペースメーカの「アシュリティMRI」「ゼネックスMRI」の自主回収に着手したと発表した。電気的な問題が発生する可能性が
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［医薬品］ その他の腫瘍用薬など「使用上の注意」の改訂指示 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は7月20日付けで、「その他の腫瘍用薬」などについて、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を日本製薬団体連合会に送付した。「医療用医薬品添付文書の記載要領について」（旧記載要領）
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［医薬品］ ラゲブリオカプセルの副作用症例を記載 厚労省が安全性情報 （会員限定記事）
厚生労働省は、医薬品・医療機器等安全性情報（No.393）を公表した。新型コロナウイルス感染症に効能・効果のある抗ウイルス剤「ラゲブリオカプセル200mg」の副作用に関する経過と処置を取り上げ、医療
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［医薬品］ ヌバキソビッド筋注、添付文書の改訂を指示 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は8日、新型コロナウイルスワクチン「ヌバキソビッド筋注」の接種により心筋炎や心膜炎の疑い事例が海外で複数報告されていることから、添付文書の「重要な基本的注意」改訂の指示を出した(参照)。