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［医薬品］ 総合失調症治療薬「クロザピン」等で使用上の注意を改訂 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3月19日付けで、総合失調症治療薬クロザピンなどの添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に送付した。 クロザピンは「重大な副作用」に、腸潰瘍、腸管穿孔に関す
発信元医薬安全対策課
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［医薬品］ ソルビトールや果糖を含む静注製剤の使用上の注意を改訂 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3月19日、添加剤としてソルビトールまたは果糖を含有する静注製剤のうち、遺伝性果糖不耐症患者への投与に関する注意喚起を行っていない品目について、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する
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［医薬品］ ゴーシェ病治療薬などの使用上の注意を改訂 安全性情報 （会員限定記事）
厚生労働省は3月13日に公表した、「医薬品・医療機器等安全性情報No.361」に、ゴーシェ病治療薬のエリグルスタット酒石酸塩（サデルガカプセル100mg／サノフィ）など6医薬品の使用上の注意の改訂内
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［医薬品］ 抗インフル薬の2医薬品、出血の恐れで添付文書を改訂 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3月1日付けで、抗インフルエンザウイルス薬のオセルタミビルリン酸塩（商品名・タミフル）とバロキサビルマルボキシル（ゾフルーザ錠）について、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を
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［医薬品］ 抗がん剤「ニボルマブ」などで添付文書改訂 厚労省・通知 （会員限定記事）
厚生労働省は2月12日付けで、抗がん剤のニボルマブ（遺伝子組換え）やトラスツズマブ（遺伝子組換え）などの添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に送付した。 ニボルマブ（
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［医薬品］ エクリズマブの効能・効果の範囲明確化で添付文書改訂 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は2月8日付けで、エクリズマブ（遺伝子組換え）製剤（販売名：ソリリス点滴静注300mg）の使用上の注意の改訂を日本製薬団体連合会宛に通知した。 同剤の「効能・効果に関連する使用上の注意」の
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［医薬品］ ヌシネルセンナトリウムの重大な副作用に水頭症追加 安全性情報 （会員限定記事）
厚生労働省は2月5日に発行した「医薬品・医療機器等安全性情報No.360」に、19成分の医薬品に関する使用上の注意の改訂を掲載し、注意を喚起した。脊髄性筋萎縮症治療薬「ヌシネルセンナトリウム」は、重
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［医療機器］ 心臓ペースメーカをクラスIで自主回収 日本メドトロニック （会員限定記事）
厚生労働省は1月18日、日本メドトロニックが輸入・販売している植込み型心臓ペースメーカについて、自主回収（回収および患者モニタリング）に着手したと発表した。回収分類は、重篤な健康被害や死亡の原因にな
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［医薬品］ 抗がん剤などで使用上の注意の改訂を指示 厚労省通知 （会員限定記事）
厚生労働省はこのほど、抗がん剤のアキシチニブやレナリドミド水和物などについて、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を日本製薬団体連合会に送付した。アキシチニブは、「重大な副作用」の項に「間
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［医療機器］ 心ペースメーカなどで健康被害の恐れ、患者モニタリング開始 （会員限定記事）
厚生労働省は11月28日、ボストン・サイエンティフィック ジャパンが輸入販売する植込み型心臓ペースメーカなどについて、患者モニタリングを開始すると発表した(参照)。 東京都から情報提供を受けたもの。
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［医薬品］ 痔疾用剤など4医薬品の使用上の注意改訂を指示 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は11月27日付けで、痔疾用剤など4医薬品について、添付文書の使用上の注意の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に送付した。 痔疾用剤の「硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸（生
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［インフル］ インフル罹患時の異常行動で注意喚起資材を作成 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は12月10日までに、インフルエンザ罹患時の異常行動について、医療機関に患者に対する注意喚起への協力を求める通知を都道府県などに発出した。抗インフルエンザウイルス薬の服用の有無や種類に関係