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［医薬品］ 厚労省、ウロナーゼの添付文書改訂を指示 （会員限定記事）
厚生労働省は、医療用医薬品の添付文書（使用上の注意）改訂の指示を出した。改訂の対象となった主な医薬品は以下の通り(参照)。〔ウロキナーゼ〕商品名はウロナーゼ静注用6万単位。脳血栓症（発症後5日以内で
発信元医薬安全対策課
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［医薬品］ タケキャブ錠などの添付文書改訂を指示 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は29日、新たに重大な副作用などが確認された医療用医薬品について、添付文書（使用上の注意）改訂の指示を出した。改訂の対象となった主な医薬品は以下の通り。〔ボノプラザンフマル酸塩〕商品名はタ
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［医薬品］ ニザチジン「オーハラ」、クラス1の自主回収 厚労省発表 （会員限定記事）
厚生労働省は23日、滋賀県から、大原薬品工業のニザチジンカプセル75mg「オーハラ」、同150mg「オーハラ」の自主回収に関する情報提供があったと発表した(参照)。 滋賀県によると、いずれも「クラス
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［医薬品］ 関節リウマチ剤副作用、静脈血栓塞栓症の処置記載 安全性情報 （会員限定記事）
医薬品医療機器総合機構（PMDA）は23日、厚生労働省の医薬品・医療機器等安全性情報（No.367）をホームページに掲載した。安全性情報では、添付文書（使用上の注意）の改訂を指導した、「バリシチニブ
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［医薬品］ ラニチジン錠、クラス1の自主回収 4都府県・厚労省に報告 （会員限定記事）
厚生労働省は4日までに、東京、大阪、富山、福井の4都府県と武田テバファーマからラニチジン錠の自主回収に関する情報提供があったと発表した(参照)。 いずれも「クラス1」（健康への危険性が最も高いレベル
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［医薬品］ ラニチジン塩酸塩の出荷停止に伴い患者対応を 厚労省が事務連絡 （会員限定記事）
厚生労働省はこのほど、都道府県の衛生主管部（局）宛てに、ラニチジン塩酸塩などを製造販売する事業者からの製品出荷停止に伴う対応について、事務連絡を出した。海外で微量の発がん性物質が検出されたことを受け
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［医療機器］ 血漿ポート形状変更、医療機関に切り替え周知を 厚労省が通知 （会員限定記事）
厚生労働省は2日、膜型血漿分離器における接続用ポートの誤接続防止に関する通知を、都道府県、保健所設置市、特別区に宛てて出した。誤接続を防止するため、血漿ポートの形状が変更されることを踏まえた措置。血
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［医薬品］ 抗パーキンソン剤などの「使用上の注意」の改訂指示 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は22日、抗パーキンソン剤などについて、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に送付した。いずれも添付文書の記載要領の改正に対応した見直しで、抗パーキンソン剤
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［医薬品］ 抗がん剤パルボシクリブなどの使用上の注意を改訂 安全性情報 （会員限定記事）
厚生労働省は8月6日に公表した「医薬品・医療機器等安全性情報No.365」に、抗がん剤の「パルボシクリブ」（販売名：イブランスカプセル25mg、同125mg）などの使用上の注意の改訂を掲載した。パル
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［医薬品］ エチレフリン塩酸塩など5医薬品の添付文書改訂を指示 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は7月17日、強心剤の「エチレフリン塩酸塩（注射剤）」など5医薬品について、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を日本製薬団体連合会に送付した。2019年4月の添付文書の記載要領
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［医薬品］ コデイン類などを含む医薬品、12歳未満を投与禁忌に 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は7月9日に発出した通知で、コデイン類またはトラマドールを含む解熱鎮痛消炎剤や鎮咳去たん剤などの使用上の注意の改訂を日本製薬団体連合会に指示するとともに、日本医師会をはじめとする医療関係団
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［医薬品］ 循環器官用薬などの使用上の注意改訂を指示 厚労省・通知 （会員限定記事）
厚生労働省は7月9日、循環器官用薬「エポプロステノールナトリウム」や抗がん剤の「ニボルマブ（遺伝子組替え）」などについて、添付文書の使用上の注意の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会宛に送付した