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［医療提供体制］ 後発医薬品の品目統合、事務処理期間4.5カ月短縮へ 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は、後発医薬品の品目統合に伴う薬事手続きを迅速化させる特例を4月から一定期間設ける。既に承認されている品目と製造所や製造方法などを同じにするための変更手続きの標準的な事務処理期間を通常の6
発信元医薬品産業・ベンチャー等支援政策室
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［医薬品］ 安定確保薬Aの原材料供給源、8成分で単一国 厚労省 （会員限定記事）
医療上不可欠で安定的な供給が特に求められる安定確保医薬品のうち、最も優先度の高いカテゴリー「A」の21成分を対象に行った厚生労働省のサプライチェーン調査によると、8成分で原材料の供給源が単一国だった
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［医薬品］ 後発医薬品の製造、承認書との相違ゼロ目指し調査継続 日薬連 （会員限定記事）
後発医薬品メーカーによる自主点検により、後発医薬品の43.5％に承認書と製造実態に相違があったという報告を受け、日本製薬団体連合会（日薬連）は24日、承認書との相違がゼロになるまで月1回のペースで継
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［医薬品］ 後発医薬品の製造 43.5％が承認書と相違 日薬連 （会員限定記事）
日本製薬団体連合会（日薬連）は、後発医薬品メーカー各社による自主点検で全8,734品目の43.5％が製造販売承認書と製造実態に相違があったことを明らかにした。 日薬連によると、後発医薬品企業172社
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［医療提供体制］ 医薬品供給状況の調査項目に「出荷量の増減見込み」追加へ （会員限定記事）
医療用医薬品の限定出荷や供給停止の解消につなげるため、厚生労働省は日本製薬団体連合会が実施している医薬品の供給状況に関する調査に、「今後の出荷量の増減」や「達成時期」の見込みの項目を追加する案につい
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［医療提供体制］ 安定確保医薬品を見直す方針示す、品目数は増加へ 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は21日、医療上必要不可欠で切れ目のない供給のために、特に配慮が必要とされる安定確保医薬品を見直す方針を「医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会議」に示した。2021年に安定確保医薬品を
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［医療改革］ 安定供給責任者の設置、法令で義務付けへ 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は2日、医薬品の安定供給に係るマネジメントシステムを確立するため、製薬企業による手順書などの整備や一定量の在庫の確保などを法令上の遵守事項とするとともに、「安定供給責任者」の設置を義務化す
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［医療改革］ 日本スタートアップ大賞2024、厚労大臣賞に「カケハシ」 （会員限定記事）
「日本スタートアップ大賞2024」で、厚生労働大臣賞に電子薬歴など活用したサービスを展開する「カケハシ」が選ばれた。 「カケハシ」は、処方歴や薬歴などから患者に合わせた服薬指導を支援する薬剤師向けの
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［医療提供体制］ 後発医薬品の業界再編を13社に要請 武見厚労相 （会員限定記事）
後発医薬品を安定的に供給するため、武見敬三厚生労働相は4日、製薬企業13社の社長などを省内に集め、業界の再編に取り組むよう要請した(参照)。また、薬の1成分ごとの供給メーカー数は「5社程度」とするこ
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［医療改革］ ヘルスケア分野のスタートアップで25の提言 （会員限定記事）
ヘルスケア分野でのスタートアップの支援策などを話し合う厚生労働省のプロジェクトチーム（PT）は6月27日、総論やバイオ・再生、医療機器・SaMD、医療DX・AI、介護テックの5領域にわたる25の提言
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［医薬品］ 後発医薬品業界再編へ、具体策の早期実行求める 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は22日、後発医薬品業界の再編などを議論してきた検討会の報告書を公表した。品質が確保された後発医薬品の安定供給に向けた具体策を実施するため、法的枠組みの必要性も含めて検討し、早急に実行する
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［医療改革］ 供給停止・薬価削除プロセス簡素化、シェア3％以下医薬品を対象 （会員限定記事）
厚生労働省は10日、代替品があり、過去5年間の平均シェアが3％以下の医薬品を対象に供給停止・薬価削除のプロセスを簡素化することを「医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会議」に提案し、了承された(参