- ジャンル:
Daily
［医薬品］ 医薬品2品目の一般的名称を決定 厚労省・通知 （会員限定記事）
厚生労働省は12月15日付けで、新たに2医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。対象品目は、以下の通り。▽パロペグテリパラチド(参照)▽イフィナタマブ デルクステカン（遺伝子組換え）(参照)
発信元医薬品審査管理課
- ジャンル:
Daily
［医薬品］ 医薬品10品目の一般的名称を決定 厚労省・通知 （会員限定記事）
厚生労働省は12月13日付けで、新たに10医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。対象品目は、以下の通り。▽エトラシモド L－アルギニン(参照)▽ブレンソカチブ水和物(参照)▽セネリモド(参照
- ジャンル:
Daily
［医薬品］ 医薬品2品目の一般的名称を決定 厚労省・通知 （会員限定記事）
厚生労働省は12月8日付けで、新たに2医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。対象品目は、以下の通り。▽テグレンメラン(参照)▽ベムレメラン(参照) こちらは会員記事です。（有料） MC+の会
- ジャンル:
Daily
［医薬品］ 国内初、乳児用のRSウイルスワクチン承認へ （会員限定記事）
薬事・食品衛生審議会・医薬品第二部会は27日、RSウイルス感染症による新生児や乳児の重い肺炎などを予防するためのワクチンなどの製造販売承認を了承した。同ワクチンが承認されれば新生児や乳幼児用として国
- ジャンル:
Daily
［医薬品］ 医薬品1品目の一般的名称を決定 厚労省・通知 （会員限定記事）
厚生労働省は11月27日付けで、新たに1医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。対象品目は「ザポメラン」(参照)。 こちらは会員記事です。（有料） MC+の会員になる ログインする
- ジャンル:
Daily
［医薬品］ 治験データ改ざんなどGCP違反 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は17日、治験業務支援などを行う「メディファーマ」（東京都港区）が医療機関から受託した治験業務でのデータの改ざんなどでGCP（臨床試験の実施基準）に違反していたことを確認したと発表した。実
- ジャンル:
Daily
［医薬品］ 医薬品1品目の一般的名称を決定 厚労省・通知 （会員限定記事）
厚生労働省は10月2日付けで、新たに1医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。対象品目は、「タルラタマブ（遺伝子組換え）」(参照)。 こちらは会員記事です。（有料） MC+の会員になる ログイ
- ジャンル:
Daily
［医薬品］ 新たに4医薬品を希少疾病用医薬品に指定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は9月15日付で新たに4医薬品を希少疾病用医薬品に指定したと各都道府県衛生主管部（局）、医薬品医療機器総合機構、医薬基盤・健康・栄養研究所に通知した。詳細は以下の通り(参照)(参照)。▽ダ
- ジャンル:
Daily
［医薬品］ 医薬品14品目の一般的名称を決定 厚労省・通知 （会員限定記事）
厚生労働省は9月15日付けで、新たに14医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。対象品目は、以下の通り。▽テコビリマト水和物(参照)▽サシツズマブ ゴビテカン（遺伝子組換え）(参照)▽フェニル
- ジャンル:
Daily
［医薬品］ 国際共同治験、日本人の第1相試験追加実施は不要 （会員限定記事）
厚生労働省は、13日に開催された「創薬力の強化・安定供給の確保等のための薬事規制のあり方に関する検討会」で、国際共同治験開始前の第1相試験の実施に関する対応の方向性や新たな通知に記載する事項の基本的
- ジャンル:
Daily
［医薬品］ 新たに4医薬品を希少疾病用医薬品に指定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は8月23日付で、希少疾病用医薬品として新たに4医薬品の指定と2医薬品の指定取消しについて、各都道府県衛生主管部（局）長などに通知した。 指定取消しとなったのは、「ペントスタチン」（KMバ
- ジャンル:
Daily
［医薬品］ アルツハイマー新薬「レカネマブ」国内承認へ 薬食審部会が了承 （会員限定記事）
薬事・食品衛生審議会の医薬品第一部会は21日、製薬会社のエーザイなどが開発したアルツハイマー病（AD）の治療薬「レカネマブ」の製造販売承認を了承した(参照)。厚労省では必要な手続きを経て速やかに承認