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［感染症］ 新型コロナ薬・機器は最優先で審査・調査 厚労省が通知 （会員限定記事）
厚生労働省は、新型コロナウイルス感染症を対象とする医薬品や医療機器について、「最優先で審査または調査を行う」こととし、医薬品審査管理課長と医療機器審査管理課長の連名通知を12日付で出した。その第1号
発信元医薬品審査管理課
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［医薬品］ 新型コロナ治療薬レムデシビルを特例承認、投与対象は重症患者 （会員限定記事）
厚生労働省は7日、エボラ出血熱の治療薬として開発されたレムデシビル（販売名ベクルリー点滴静注液100mg、同静注用100mg）を新型コロナウイルス感染症の治療薬として特例で承認した。同感染症の治療薬
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［医薬品］ レムデシビル投与、腎機能・肝機能検査の徹底を 厚労省が通知 （会員限定記事）
厚生労働省は7日、新型コロナウイルス感染症の治療薬として特例的に承認された「レムデシビル」を使用する上での留意事項を都道府県などに通知した。同剤の投与によって、患者が急性腎障害や肝機能障害を引き起こ
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［医薬品］ 医薬品の一般的名称を決定 厚労省・通知 （会員限定記事）
厚生労働省は23日、医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。対象品目は、「アダリムマブ（遺伝子組換え）［アダリムマブ後続1］」(参照)。 こちらは会員記事です。（有料） MC+の会員になる ロ
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［医薬品］ 医薬品1品目の一般的名称を決定 厚労省・通知 （会員限定記事）
厚生労働省は14日、新たに一般的名称を定めた医薬品および一般的名称を変更した医薬品、各1品目を都道府県に通知した。新たに一般名称を定めた対象品目は「ラスミジタンコハク酸塩」で、一般名称が変更となっ
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［医薬品］ 新たに8医薬品を希少疾病用医薬品に指定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は17日付で、新たに8医薬品を希少疾病用医薬品に指定したと、都道府県に通知した。詳細は以下の通り(参照)。●レレバクタム水和物・イミペネム水和物・シラスタチンナトリウム／各種感染症（適応菌
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［医薬品］ 医薬品14品目の一般的名称を決定 厚労省・通知 （会員限定記事）
厚生労働省は10日、新たに14医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。対象品目は以下の通り。▽フェニル酢酸ナトリウム(参照)▽フチバチニブ(参照)▽トフェルセン(参照)▽タラゾパリブトシル酸塩
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［医薬品］ 医薬品3品目の一般的名称を決定 厚労省・通知 （会員限定記事）
厚生労働省は2日、新たに3医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。 対象品目は、▽ブチルアセチルアミノプロピオン酸エチル(参照)▽パチロマーソルビテクスカルシウム(参照)▽ソムアトロゴン（遺伝
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［医薬品］ 適応外薬など3件を必要性が高いと判断 厚労省・検討会議 （会員限定記事）
厚生労働省の「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」は12日の会合で、関係学会などから募集した未承認薬や適応外薬の開発要望のうち、新たに3件を医療上の必要性が高いと判断した。厚労省は今後、
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［医薬品］ 新たに2医薬品を希少疾病用医薬品に指定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は8月20日付で、新たに2医薬品を希少疾病用医薬品に指定したと、都道府県に通知した。詳細は以下の通り(参照)。●ビルトラルセン／エクソン53スキッピングにより治療可能なジストロフィン遺伝子
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［医薬品］ リツキシマブ（遺伝子組換え）のオーファン指定を取り消しを通知 （会員限定記事）
厚生労働省は8月13日、「リツキシマブ（遺伝子組換え）」について、希少疾病用医薬品の指定を取り消したと都道府県に通知した。効能・効果は、後天性血栓性血小板減少性紫斑病。指定取消しの理由は、開発会社か
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［医薬品］ 医薬品6品目の一般的名称を決定 厚労省・通知 （会員限定記事）
厚生労働省は8月5日、新たに6医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。 対象品目は、▽ダルベポエチン アルファ（遺伝子組換え）［ダルベポエチン アルファ後続1］(参照)▽ダルベポエチン アルフ