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［医薬品］ 4成分の医薬品について検討 医薬品第二部会 （会員限定記事）
厚生労働省は4月25日、薬事・食品衛生審議会「医薬品第二部会」を開催し、新医薬品の承認、医薬品の製造販売承認事項の一部変更などを議論した(参照)。同審議会の医薬品第二部会では抗菌剤、化学療法剤、抗悪
発信元医薬・生活衛生局
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［通知］ ガバペンチンなど13医薬品の「使用上の注意」改訂 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は4月21日付で、「使用上の注意」の改訂に関する通知(参照)を発出した。速やかな添付文書の改訂や医薬関係者への情報提供などを求められたのは、次の13医薬品。 抗てんかん剤「ガバペンチン」
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［通知］ 塩酸プソイドエフェドリン等の「使用上の注意」改訂 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は4月21日付で、一般用医薬品・鼻炎用内服薬の「塩酸プソイドエフェドリンまたは硫酸プソイドエフェドリン含有製剤」の「使用上の注意」の改訂に関する通知を発出した。 今回の改訂では、「してはい
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［医薬品］ 支援物資の医薬品輸入は地方厚生局への報告書の届出不要 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は4月20日付で、「2016年熊本県熊本地方の地震に係る医薬品等支援物資の通関」などに関する事務連絡を行った。 事務連絡では、医薬品等の輸入は、通常、いわゆる「個人輸入」として、輸入者が通
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［医薬品］ 利尿剤フロセミドに重要な副作用 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は4月19日、医薬品・医療機器等安全性情報No.332で、重要な副作用等に関する情報を公表した。対象は利尿剤「フロセミド」(参照)。 直近約3年5カ月（2012年4月から2015年8月）に
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［医薬品］ 危険ドラッグ2製品から医薬品成分を検出 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は4月13日、「医薬品成分を含有する健康食品の発見」について発表した(参照)。医薬品成分の「1,4―ブタンジオール」を配合した危険ドラッグを発見した埼玉県より連絡を受けて伝えるもの。厚生労
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［経営］ 4月13日付改定の生活衛生資金貸付利率 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は4月13日付で、生活衛生資金貸付利率（年利）の改定について発表した。女性、若年者または高齢者の創業にかかる資金（特利A）は1.45～1.65％、健康・福祉増進関連事業施設（特利B）は1.
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［医薬品］ 医療用から一般用への転用要望は随時募集 評価検討会議 （会員限定記事）
厚生労働省は4月13日、「医療用から要指導・一般用への転用に関する評価検討会議」の初会合を開催。会議での検討事項や今後の進め方などについて確認した(参照)。 評価会議は、医療用医薬品から一般用医薬品
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［医薬品］ ホモタダラフィル配合の無承認「健康食品」の発見 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は4月11日、「医薬品成分を含有する健康食品の発見」について発表した(参照)。医薬品成分の「ホモタダラフィル」を配合した製品（いわゆる健康食品）を発見した大阪府の発表(参照)を、大阪府より
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［事務連絡］ 医薬品の製造実態の「一斉点検通知」に関するQ＆A示す 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は4月11日付で、「医薬品の製造販売承認書と製造実態の整合性に係る点検に関する質疑応答集（Q＆A）」（その4）(参照)について事務連絡を行った。 事務連絡では、医薬品の製造販売承認書と製造
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［通知］ 新たに3物質を指定薬物に指定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は4月8日付で、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第15項に規定する指定薬物および同法第76条の4に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正」に関する
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［通知］ ノルウェー産ウシ等由来原料等の自主点検を再要請 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は4月8日付で、「ノルウェー産のウシ等由来物を原料等として製造される医薬品等の自主点検」に関する通知を発出した(参照)。 通知は、2015年1月30日付厚労省医薬食品局長通知を再周知するも