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［通知］ クロルヘキシジングルコン酸塩含有の医療機器は相談を 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省6月20日付で、「クロルヘキシジングルコン酸塩を含有する医療機器に係る『使用上の注意』」に関する通知を発出した。クロルヘキシジングルコン酸塩を含有する外皮用殺菌消毒剤は、化学熱傷が認められ
発信元医薬・生活衛生局
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［事務連絡］ 再審査を受ける新医薬品として1品目承認 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は6月17日付で、「新医薬品として承認された医薬品」に関する事務連絡を行った。医薬品医療機器等法に基づき再審査を受ける新医薬品として、「ゲンボイヤ配合錠」（日本たばこ産業）の1品目を承認し
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［医療情報］ 利活用範囲・費用負担など中間報告書案を提示 医療DB検討会 （会員限定記事）
厚生労働省は6月15日、「医療情報データベースの運営等に関する検討会」を開催し、中間報告書案を提示した(参照)。中間報告書は、（1）医療情報データベース基盤整備事業の経緯(参照)、（2）医療情報デー
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［通知］ 血液製剤の使用指針の血小板濃厚液の適正使用を一部改正 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は6月14日付で、「血液製剤の使用指針」の一部改正に関する通知を発出した。これは、照射洗浄血小板-LR「日赤」および照射洗浄血小板HLA-LR「日赤」の製造販売承認に伴うもの。 改正では、
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［医薬品］ 必ずしも薬局・薬店で新販売ルールが徹底せず 厚労省調査 （会員限定記事）
厚生労働省は6月10日、「医薬品販売制度実態把握調査」の結果を公表した。消費者が薬局・薬店で購入できる医薬品の販売実態を、一般消費者からの目線で調査し、販売の適正化を図るもの。調査は（1）薬局・店舗
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［医療機器］ 高度管理医療機器認証基準の策定計画を公表 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は6月8日、「高度管理医療機器に係る認証基準の策定計画」を公表した(参照)。 策定計画は、2014年11月に施行された「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性確保等に関する法律」により
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［医薬品］ HTLV-1プロウイルスDNA測定、日赤が検査試薬導入へ 血液事業部会 （会員限定記事）
厚生労働省は5月31日、薬事・食品衛生審議会の薬事分科会「血液事業部会」を開催し、「HTLV-1抗体のスクリーニング検査」などを議題とした。 日本赤十字社血液事業本部は、HTLV-1（ヒトT細胞白血
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［医薬品］ 熊本地震に伴うワクチン・血液製剤の供給見込みを公表 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は6月7日、一般財団法人化学及血清療法研究所（化血研）がプレスリリースした「『平成28年度熊本地震』による影響について（第3報）」に関して、ワクチン・血液製剤等の全体の供給に関する見込みを
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［事務連絡］ 第十七改正日本薬局方に関する正誤表を公表 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は6月7日付で、「第17改正日本薬局方（2016年厚生労働省告示第64号）正誤表」の送付に関する事務連絡を行った。(参照)。一部に誤植などがあったため。資料には、訂正部分を示す正誤表(参照
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［医薬品］ タダラフィルなど配合の未承認「健康食品」の発見 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は6月3日、「医薬品成分を含有する健康食品の発見」について発表した(参照)。医薬品成分の「タダラフィル」、「ヨヒンビン」、「フェノールフタレイン」および「デヒドロエピアンドロステロン」を配
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［事務連絡］ 残留溶媒の管理等の留意点について質疑応答集を公表 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は6月3日付で、「日本薬局方収載医薬品に係る残留溶媒の管理等に関する質疑応答集」についての事務連絡を行った。 今回は、残留溶媒の管理等に関する留意点について質疑応答集（Q&A）をま
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［通知］ 医薬品製造販売業者に対し承認書と製造実態の照合を依頼 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は6月1日付で、「医薬品の製造販売承認書に則した製造等の徹底」に関する通知を発出した。通知は、医薬品の承認書と製造実態との相違が生じた事案の再発防止のために行うもの(参照)。 このため、通