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［通知］ ペムブロリズマブ（遺伝子組み換え）製剤、1型糖尿病の副作用を周知 （会員限定記事）
厚生労働省は10月24日付で、「ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤使用時の劇症1型糖尿病の周知」に関する通知を発出した。 「ペムブロリズマブ（遺伝子組み換え）製剤（販売名：キイトルーダ点滴静注20
発信元医薬・生活衛生局
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［医療機器］ 歯科用ガス圧式ハンドピースの規格を改正 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は10月19日付で、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第23条の2の23第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器の一部改正」に関する告示(
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［医薬品］ 新たに3医薬品追加および期間の一部を改正 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は10月19日付で、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第216条の2第1項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品及び期間の一部改正」に関する告示(
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［通知］ ニボルマブなど17医薬品の「使用上の注意」改訂 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は10月18日付で、「使用上の注意」の改訂に関する通知(参照)を発出した。速やかな添付文書の改訂や医薬関係者への情報提供などを求められたのは、次の17医薬品。●高脂血症用剤「アトルバスタチ
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［通知］ ワルファリンとミコナゾールは「併用禁忌」 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省10月18日付で、「ワルファリンカリウム及びアゾール系抗真菌剤（経口剤・注射剤）の『使用上の注意』」の改訂に関する通知を発出した。 ミコナゾールとワルファリンカリウム（ワルファリン）の相互
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［医薬品］ 医薬品12品目の一般的名称を新たに定める 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は10月17日付で、12品目の「医薬品の一般的名称（JAN）」を新たに定めたことを伝える通知を発出した(参照)。12品目は次の通り。 「オルリスタット」(参照)、 「ミガーラスタット塩酸塩
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［医薬品］ 「薬と健康の週間」各都道府県で啓発活動実施 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は10月23日まで、都道府県、公益社団法人日本薬剤師会、都道府県薬剤師会らと、「薬と健康の週間」を開催し、医薬品を正しく使用することや薬剤師など専門家の果たす役割を知ってもらうことを目的に
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［医薬品］ 「医薬部外品の添加物リストについて」を一部改正 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は10月13日付で、「医薬部外品の添加物リストについて」の一部改正に関する通知を発出した。今般、当該「添加物リスト」（2008年3月27日薬食審査発第0327004号通知）の一部を以下のと
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［医薬品］ アファチニブマレイン酸塩などに重要な副作用 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は10月11日、医薬品・医療機器等安全性情報No.337で、重要な副作用等に関する情報を公表した。対象は、（1）その他の腫瘍用薬「イマチニブメシル酸塩・ダサチニブ水和物・ニロチニブ塩酸塩水
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［医薬品］ 化血研の「エンセバック皮下注用」、承認書と製造実態に齟齬 （会員限定記事）
厚生労働省は10月4日、一般財団法人 化学及血清療法研究所（化血研）が製造販売する、乾燥細胞培養日本脳炎ワクチンの「エンセバック皮下注用」について、製造販売承認書の記載と一部異なる製造を行っていたこ
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［医薬品］ 再審査を受けた医薬品41品目の結果を周知 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は9月30日付で、「新医薬品等の再審査結果」に関する通知を発出した(参照)。医薬品医療機器等法による再審査が終了した「ジプレキサ錠2.5mg」など41品目の結果（申請の効能・効果を有し、使
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［医薬品］ 医薬品7品目の一般的名称を新たに定める 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は9月30日付で、7品目の「医薬品の一般的名称（JAN）」を新たに定めたことを伝える通知を発出した(参照)。7品目は次の通り。 「グセルクマブ（遺伝子組み換え）」(参照)、「プラジモチド」