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［医薬品］ ポラプレジンク投与時は銅欠乏症に注意を 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は11月22日付で、「ポラプレジンクの『使用上の注意』」の改訂に関する通知を発出した。 2013年度以降、ポラプレジンク投与による銅欠乏症に関連する、重篤な副作用症例を含む報告が9例あるこ
発信元医薬・生活衛生局
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［医薬品］ 抗インフル薬使用時の異常行動について注意喚起 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は11月18日付で、「抗インフルエンザウイルス薬の使用上の注意に関する注意喚起の徹底」に関する通知を発出した。 こちらは会員記事です。（有料） MC+の会員になる ログインする
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［医薬品］ 医薬品5品目の一般的名称を新たに定める 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は11月15日付で、5品目の「医薬品の一般的名称（JAN）」を新たに定めたことを伝える通知を発出した(参照)。5品目は次の通り。 「オリプダーゼ アルファ（遺伝子組み換え）」(参照)、「エ
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［医薬品］ ウステキヌマブ（遺伝子組み換え）などに重要な副作用 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は11月15日、医薬品・医療機器等安全性情報No.338で、重要な副作用等に関する情報を公表した。対象は、（1）高脂血症用剤「アトルバスタチンカルシウム水和物・シンバスタチン・ピタバスタチ
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［医療機器］ 循環動態解析プログラムで1品目を新医療機器に承認 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は11月14日付で、「新医療機器として承認された医療機器」に関する事務連絡を行った。医薬品医療機器等法に基づき、新医療機器として、循環動態解析プログラム「ハートフローFFRCT」（ハートフ
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［医薬品］ 8成分の医薬品について検討 医薬品第二部会 （会員限定記事）
厚生労働省は11月11日、薬事・食品衛生審議会「医薬品第二部会」を開催し、新医薬品の承認、医薬品の製造販売承認事項の一部変更などを議論した(参照)。同審議会の医薬品第二部会では抗菌剤、化学療法剤、抗
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［医薬品］ 1品目の一般的名称を新たに定める 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は11月7日付で、1品目の「医薬品の一般的名称（JAN）」を新たに定めたことを伝える通知を発出した(参照)。1品目は次の通り。 「アフリベルセプト ベータ（遺伝子組換え）」(参照)。 こち
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［通知］ 危険ドラッグの成分3物質、新たに指定薬物に指定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は11月1日付で、新たに危険ドラッグの成分3物質を指定薬物としたことに関する省令を発出した(参照)。 11月11日より施行。 今回、新たに指定された物質は次のとおり。●N－エチル－1，2－
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［医薬品］ 5成分の医薬品などについて検討 医薬品第一部会 （会員限定記事）
厚生労働省は10月31日、薬事・食品衛生審議会「医薬品第一部会」を開催し、新医薬品の承認などを議論した(参照)。同審議会の医薬品第二部会では抗菌剤、化学療法剤、抗悪性腫瘍剤、血液製剤、生物学的製剤に
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［事務連絡］ 医薬品承認申請等に関する質疑応答集を公表 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は10月27日付で、「医薬品の承認申請等に関する質疑応答集（Q＆A）」に関する事務連絡を行った。軽微変更届出の対象となる事例の一部を示したもの。 たとえば、製造工程において使用している水を
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［医薬品］ 指針に「疾患別の自己血貯血の適応」を新設 血液適正使用調査会 （会員限定記事）
厚生労働省はこのほど、血液事業部会の「適正使用調査会」を開催し、（1）輸血用血液製剤の供給量(参照)、（2）アルブミン製剤の供給量(参照)、（3）2015年度血液製剤使用実態調査(参照)、（4）20
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［事務連絡］ 全人工手関節で1品目などを新医療機器に承認 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は10月25日付で、「新医療機器として承認された医療機器」に関する事務連絡を行った。医薬品医療機器等法に基づき、新医療機器として、放射性医薬品合成設備「Neuraceq自動合成装置Synt