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［通知］ 抗アレルギー薬「エバスチン」を第1類医薬品に移行 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は1月20日、抗アレルギー薬「エバスチン」について、対面での販売が義務付けられている「要指導医薬品」から「第1類医薬品」に区分を変更することを都道府県などに通知した。適用は2017年1月2
発信元医薬・生活衛生局
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［医薬品］ C型肝炎治療薬「ハーボニー（R）」の偽造品で通知 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は1月17日、奈良県内の薬局チェーンで、C型肝炎治療薬「ハーボニー（R）配合錠」の偽造品が発見されたことを受けて通知を出し、医療機関や薬局などに注意喚起した(参照)。偽造品は正規取引先以外
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［医薬品］ ペミロラストカリウムの第1類医薬品への移行を告示 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は1月13日、要指導医薬品に区分されていた、アレルギー用点眼薬ペミロラストカリウムについて、一般用医薬品の第1類医薬品に移行することを告示した。適用は1月14日から。製造販売調査期間が終了
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［医薬品］ 抗リウマチ薬イグラチモド等の添付文書改訂を指示 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は1月10日、抗リウマチ薬のイグラチモドなど3医薬品について、添付文書を改訂するよう、日本製薬団体連合会に通知した(参照)。 対象は、▽イグラチモド（抗リウマチ薬）▽レナリドミド水和物（抗
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［医薬品］ トラニラストの第一類医薬品への移行を告示 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は1月6日、要指導医薬品に区分されていた、アレルギー用点眼薬トラニラストについて、一般用医薬品の第一類医薬品に移行することを告示した。適用は1月8日から。製造販売調査期間が終了することを受
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［医療安全］ 2018年末までにパウダーフリー手袋へ切替えを依頼 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は12月27日付で、「パウダー付き医療用手袋に関する取扱い」について事務連絡を行った。FDA（米国食品医薬品局）がこのほど、医療用手袋に付いているパウダー（コーンスターチなど）が、まれにア
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［医薬品］ ポラプレジンクなどに重要な副作用 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は12月20日、医薬品・医療機器等安全性情報No.339で、重要な副作用等に関する情報を公表した。対象は、（1）消化性潰瘍用剤「ポラプレジンク」(参照)、（2）痛風治療剤「アロプリノール」
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［医薬品］ デュロキセチン塩酸塩製剤、効能追加に伴い留意事項を再周知 （会員限定記事）
厚生労働省は12月19日付で、「デュロキセチン塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項」に関する通知を発出した。 「デュロキセチン塩酸塩製剤（販売名：サインバルタカプセル20mgおよび同カプセル30mg
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［医薬品］ アプレミラスト製剤、妊婦等への投与の留意事項を周知 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は12月19日付で、「アプレミラスト製剤の使用に当たっての留意事項」に関する通知を発出した(参照)。 「アプレミラスト製剤（販売名：オテズラ錠10mg、同錠20mgおよび同錠30mg）」は
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［医薬品］ 再審査を受けた医薬品16品目の結果を周知 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は12月15日付で、「新医薬品等の再審査結果」に関する通知を発出した(参照)。医薬品医療機器等法による再審査が終了した「ボトックスビスタ注用50単位」など16品目の結果（申請の効能・効果を
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［医療機器］ 新たに「集束超音波治療器」を管理医療機器に追加 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は12月15日付で、（1）医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第百十四条の五十五第一項の規定により厚生労働大臣が指定する設置管理医療機器の一部改正、（2）
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［医薬品］ 希少疾病用医薬品にシロリムスなど29品目を指定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は12月15日付で、「希少疾病用医薬品の指定」と「希少疾病用医薬品の指定取り消し」に関する告示を発出した。 希少疾病用医薬品として新たに指定されたのは、ノーベルファーマの「シロリムス」（予