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［医薬品］ コデイン類含有の医薬品、小児への投与を禁忌に 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は7月4日、鎮痛・咳止め成分のコデイン類を含有する医薬品などについて、12歳未満の小児へ投与すると呼吸抑制が現れるおそれがあるため、投与禁忌または医師の診療を受けさせるなどの内容に添付文書
発信元医薬・生活衛生局
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［医薬品］ 危険ドラッグ3製品から指定薬物を検出 千葉県 （会員限定記事）
厚生労働省は7月3日、「指定薬物を含有する危険ドラッグの発見」について発表した(参照)。千葉県がインターネット試買した製品の試験検査の結果、以下の3製品から「医薬品医療機器等法」で規定される「指定薬
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［医薬品］ 双極性障害治療薬の副作用発現リスクで注意喚起 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は7月3日、「双極性障害におけるうつ症状の改善」の効能・効果で同日承認された、「クエチアピンフマル酸塩徐放性製剤（販売名：ビプレッソ徐放錠50mg・同150mg）」について、高血糖や、糖尿
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［医薬品］ トレプロスチニルなど4成分の使用上の注意を改訂 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は6月27日、医薬品・医療機器等安全性情報No.344で、添付文書の使用上の注意を改訂した医薬品の名称や改訂内容を公表した。 今回対象になったのは、（1）その他の循環器官用薬「トレプロスチ
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［医薬品］ 偽造医薬品の流通防止策、中間とりまとめを公表 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は6月21日、「医療用医薬品の偽造品流通防止のための施策のあり方に関する検討会」で了承を得た、偽造医薬品の流通防止策の中間とりまとめを公表した(参照)。この中で厚労省は、直ちに対応すべき具
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［事務連絡］ ビタミン含有保健剤の広告等に関するQ＆Aを公表 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は6月9日付で、「新指定医薬部外品（ビタミン含有保健剤）の広告等に関する質疑応答集（Q＆A）」に関する事務連絡を行った。 たとえば、2017年3月31日以前に承認を取得したビタミン含有保健
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［医薬品］ 添付文書の新記載要領を通知 2019年4月1日施行 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は6月8日、医療用医薬品の添付文書の新記載要領を定め、都道府県に通知した。新記載要領では、現行の「原則禁忌」「慎重投与」を廃止し、「特定の背景を有する患者に関する注意」を新設。さらに、項目
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［医薬品］ 医薬品取引時、譲渡相手の身元確認を義務化へ 厚労省 （会員限定記事）
C型肝炎治療薬「ハーボニー」の偽造品流通問題を受けて設置された「医療用医薬品の偽造品流通防止のための施策のあり方に関する検討会」は6月8日、再発防止策の中間とりまとめ案を大筋で了承した(参照)。これ
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［医薬品］ 希少疾病用医薬品1品目の指定取り消しを通知 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は6月5日付けで、希少疾病用医薬品の指定取り消しについて都道府県に通知した(参照)。試験研究等の中止届が提出され、指定取り消しとなったのは、次の1品目。●ベバシズマブ（遺伝子組換え）／悪性
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［医薬品］ 加圧式医薬品注入器をクラスIで自主回収 東京都 （会員限定記事）
厚生労働省は6月1日、バクスター製の加圧式医薬品注入器「バクスターインフューザーマルチレートSV1，2，3」について自主回収（クラスI）すると発表した。同製品の製造・販売元であるバクスター社が海外の
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［医薬品］ トレプロスチニルなど4医薬品の添付文書改訂を指示 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は5月30日、トレプロスチニル（その他の循環器官用薬）など4医薬品について、添付文書の改訂と関係者への情報提供を行うよう、日本製薬団体連合会に通知した(参照)。 対象は、▽トレプロスチニル
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［医薬品］ オルリスタットなど配合の未承認「健康食品」を発見 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は5月29日、福岡県で発見された「医薬品成分を含有する健康食品」について発表した(参照)。 問題となった製品は合計3点で、詳細は次の通り。●「RAPIDCUTS SHREDDED（ラピッド