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［医薬品］ 医薬品1品目の一般的名称を新たに定める 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は9月27日付で、1品目の「医薬品の一般的名称（JAN）」を新たに定めたことを伝える通知を発出した。1品目は次の通り。 「インダカテロール酢酸塩」(参照)。 こちらは会員記事です。（有料）
発信元医薬・生活衛生局
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［医薬品］ 再審査を受けた医薬品16品目の結果を周知 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は9月28日付で、「新医薬品等の再審査結果」に関する通知を発出した(参照)。医薬品医療機器等法による再審査が終了した「パルミコート100μgタービュヘイラー112吸入」など16品目の結果（
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［医薬品］ フェキソフェナジン等2製剤を要指導医薬品に 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は9月27日、フェキソフェナジン（販売名：アレグラFXジュニア、アレグラαジュニア、アレグラフレッシュジュニア、アレグラファインジュニア）（サノフィ）および、ベポタスチン（販売名：タリオン
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［医薬品］ ベズロトクスマブの留意事項を通知 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は9月27日、ベズロトクスマブ（遺伝子組換え）（販売名：ジーンプラバ点滴静注625mg）について、クロストリジウム・ディフィシル感染症の再発抑制を効能効果として承認したことを受けて、適切な
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［感染症対策］ O157などの予防対策の普及啓発と注意喚起を依頼 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は9月13日、「腸管出血性大腸菌感染症・食中毒の予防対策等の啓発の徹底」について、都道府県などに通知した。 8月30日公表の関東地方中心に発生している同一遺伝子型の腸管出血性大腸菌O157
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［医薬品］ 最適使用GL対象薬の選定基準などで通知 中医協・総会2 （会員限定記事）
厚生労働省は9月13日の中央社会保険医療協議会・総会に、医薬品の最適使用推進ガイドライン（GL）の対象品目の選定基準などを明記した通知案を報告した。9月中旬に発出する予定。 GLの対象薬の選定手順に
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［医薬品］ パリビズマブ（遺伝子組換え）などの添付文書改訂を指示 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は9月12日、ダビガトランエテキシラートメタンスルホン酸塩（血液凝固阻止剤）など3医薬品について、添付文書の改訂と関係者への情報提供を行うよう、日本製薬団体連合会に通知した(参照)。 対象
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［医薬品］ 公知申請事前評価終了の適応外使用医薬品2品目を通知 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は9月8日、公知申請の事前評価を終え、新たに保険給付の対象になる適応外使用医薬品2品目について、都道府県などに通知した。 適応外使用医薬品のうち、有効性と安全性についてのエビデンスが確立さ
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［医薬品］ 「ジメチルスルホキシド」をオーファン指定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は9月7日付けで、「希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定」に関する通知を都道府県に発出した。指定が取り消されたのは、試験研究等の中止届が提出された硫酸インジナビルエタノー
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［医薬品］ ワルファリンカリウムなどの使用上の注意を改訂 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は9月5日、医薬品・医療機器等安全性情報No.346で医薬品の使用上の注意の改訂を公表した(参照)。対象は、（1）その他の循環器官用薬「リオシグアト」、（2）血液凝固阻止剤「ワルファリンカ
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［医薬品］ サインバルタカプセルの再審査期間を延長 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省はこのほど、「新医薬品の再審査期間の延長」に関する通知を発出した。薬事法に基づき、再審査期間が延長された新医薬品は以下の通り(参照)。●「サインバルタカプセル20mg」など（塩野義製薬）、
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［医薬品］ 危険ドラッグの成分3物質、新たに指定薬物に指定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は8月29日付で、新たに危険ドラッグの成分3物質を指定薬物に定める省令を公布した(参照)。 施行は9月8日(参照)。 今回、新たに指定された物質は次のとおり(参照)。 ●3－エチル－2－（