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［医療機器］ 心臓用カテーテル型電極をクラスIで自主回収 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は11月3日、日本クレセント製の心臓用カテーテル型電極「インターカテペーシングカテーテル／BEG Type Noda II」など253本を自主回収（クラスI）すると発表した。同製品の製造・
発信元医薬・生活衛生局
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［医薬品］ 医薬品8品目の一般的名称を新たに定める 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は10月24日付で、8品目の「医薬品の一般的名称（JAN）」を新たに定めたことを都道府県に通知した。対象の8品目は次の通り。 「ジクロフェナクエタルヒアルロン酸ナトリウム」(参照)、「レン
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［医薬品］ 各地で医薬品適正使用の啓発イベント開催 薬と健康の週間 （会員限定記事）
医薬品の適正使用や薬剤師など専門家の役割を啓発する「薬と健康の週間」が10月17日から始まった。都道府県や関係団体は、お薬相談会や医薬品の適正使用についての講演会・展示会、薬物乱用防止キャンペーンな
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［医薬品］ レベチラセタムなど8医薬品の添付文書の改訂を指示 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は10月17日に通知を発出し、レベチラセタムなど8医薬品について、重大な副作用が発生したなどの理由から添付文書を改訂し、関係業者に周知するよう、日本製薬団体連合会に依頼した。 抗てんかん剤
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［医薬品］ペムブロリズマブ、慎重投与に臓器移植歴のある患者を追加 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は10月17日、「ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）」（販売名：キイトルーダ点滴静注20mg、同100mg）の非小細胞肺がんと悪性黒色腫への投与について、最適使用推進ガイドラインを一部改正し
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［医薬品］ 医薬品1品目の一般的名称を新たに定める 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は10月11日付で、1品目の「医薬品の一般的名称（JAN）」を新たに定めたことを都道府県に通知した。対象は次の通り。 「エタネルセプト（遺伝子組換え）［エタネルセプト後続1］」(参照)。
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［医薬品］ パリビズマブ（遺伝子組換え）などの使用上の注意を改訂 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は10月10日、「医薬品・医療機器等安全性情報No.347」を公表。重要な副作用が発生したなどの理由で、（1）血液凝固阻止剤「ダビガトランエテキシラートメタンスルホン酸塩」、（2）抗ウイル
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［医薬品］ サムスカ錠などの再審査期間を延長 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は10月5日、「新医薬品の再審査期間の延長」に関する通知を発出した。医薬品医療機器等法に基づき、再審査期間が延長された新医薬品は以下の通り(参照)。 ●「サムスカ錠15mg」など（大塚製薬
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［医薬品］ 偽造医薬品流通防止に向け関係省令を改正、公布 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は10月5日、偽造医薬品の流通を防止するために関係省令を改正、公布した。医薬品の譲受・譲渡時の記録事項に取引相手の身元確認方法などを追加。薬局や販売業者の店舗の構造基準に、医薬品の貯蔵設備
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［医療機器］ 経腸栄養ラインなどのコネクタ、新規格導入を受けて注意喚起 （会員限定記事）
経腸栄養ラインと輸液ラインの誤接続を防止する国際規格（新規格）の制定が進められていることを受け、厚生労働省は今後、順次上市される新規格製品と既存規格製品が接続できない場合があるとして、関係業者や医療
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［医薬品］ 再発乳がん治療薬「オラパリブ」などをオーファン指定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は9月29日付けで、BRCA遺伝子変異陽性の手術不能または再発乳がん治療薬の「オラパリブ」など3医薬品を希少疾病用医薬品に指定した。今回指定された医薬品は以下の通り(参照)。 ▽アダリムマ
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［医薬品］ 舌下投与用スギ花粉エキス原末錠の適正利用を依頼 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は9月27日、スギ花粉症（減感作療法）に対する舌下投与用スギ花粉エキス原末錠（販売名：シダキュアスギ花粉舌下錠2,000JAUなど）について、医療機関や薬局に適正な使用を依頼する通知を、都